Г004-00110-00/02933665 | РЗН 2023/21849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933665 | РЗН 2023/21849
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат сшивающе-режущий Prime Power VOLKMANN
, варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - 4 шт. 2. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - 4 шт. 3. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF -1847-VPEL45-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - 4 шт. 4. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - 4 шт. 5. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - 4 шт. 6. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - 4 шт. 7. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Мини-стикеры - 4 шт. 8. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 8.1. Инструкция по применению - 1 шт. 8.2. Мини-стикеры - 4 шт.
, варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - 4 шт. 2. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - 4 шт. 3. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF -1847-VPEL45-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - 4 шт. 4. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - 4 шт. 5. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - 4 шт. 6. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - 4 шт. 7. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Мини-стикеры - 4 шт. 8. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 8.1. Инструкция по применению - 1 шт. 8.2. Мини-стикеры - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China