Г004-00110-00/02933665 | РЗН 2023/21849

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933665 | РЗН 2023/21849
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат сшивающе-режущий Prime Power VOLKMANN
, варианты исполнения: 1. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 1.1. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мини-стикеры - 4 шт. 2. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 2.1. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мини-стикеры - 4 шт. 3. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF -1847-VPEL45-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 3.1. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Мини-стикеры - 4 шт. 4. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический с индикатором заряда батареи, удлиненный, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPWL - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 4.1. Инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Мини-стикеры - 4 шт. 5. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM45-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 5.1. Инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Мини-стикеры - 4 шт. 6. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 340 мм, REF - 1847-VPEM60-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 6.1. Инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Мини-стикеры - 4 шт. 7. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 45 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL45-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 7.1. Инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Мини-стикеры - 4 шт. 8. Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW, в упаковке: - Аппарат сшивающе-режущий Prime Power, эндоскопический, линейный, электрический, длина шва 60 мм, длина ствола 440 мм, REF - 1847-VPEL60-BPW - 1 шт.; - Аккумуляторный блок - 1 шт.; - Удалитель кассеты - 1 шт. 8.1. Инструкция по применению - 1 шт. 8.2. Мини-стикеры - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн Медицин Техник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China
Документы