РЗН 2023/21844
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21844
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Суппозитории вагинальные "Мойстана®"
в составе: 1. Суппозитории вагинальные "Мойстана®", 10 шт./уп. (2 блистера по 5 шт.). 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Суппозитории вагинальные "Мойстана®", 10 шт./уп. (2 блистера по 5 шт.). 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Валента Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биофактор Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Biofaktor Sp. z o.o., 96-100 Skierniewice, Czysta 4 Street, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Biofaktor Sp. z o.o., 96-100 Skierniewice, Czysta 4 Street, Poland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227990
Адрес
Biofaktor Sp. z o.o., 66-400 Gorzow Wlkp., Podmiejska 15 C Street, Poland
Наименование
Суппозитории вагинальные "Мойстана®"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21844
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943323
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2025
Период действия
с 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
227990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы