Г004-00110-00/04137835 | РЗН 2023/21841
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137835 | РЗН 2023/21841
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мини-имплантаты стоматологические
В вариантах исполнения: 1. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 2,8 мм, SLA®, ADLC, длина 10 мм, Roxolid® 2. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 2,8 мм, SLA®, ADLC, длина 12 мм, Roxolid® 3. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 2,8 мм, SLA®, ADLC, длина 14 мм, Roxolid® 4. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 3,8 мм, SLA®, ADLC, длина 10 мм, Roxolid® 5. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 3,8 мм, SLA®, ADLC, длина 12 мм, Roxolid® 6. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 4,8 мм, SLA®, ADLC, длина 10 мм, Roxolid® 7. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 4,8 мм, SLA®, ADLC, длина 12 мм, Roxolid®
В вариантах исполнения: 1. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 2,8 мм, SLA®, ADLC, длина 10 мм, Roxolid® 2. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 2,8 мм, SLA®, ADLC, длина 12 мм, Roxolid® 3. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 2,8 мм, SLA®, ADLC, длина 14 мм, Roxolid® 4. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 3,8 мм, SLA®, ADLC, длина 10 мм, Roxolid® 5. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 3,8 мм, SLA®, ADLC, длина 12 мм, Roxolid® 6. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 4,8 мм, SLA®, ADLC, длина 10 мм, Roxolid® 7. Мини-имплантат стоматологический, диаметр 2,4 мм, высота десны 4,8 мм, SLA®, ADLC, длина 12 мм, Roxolid®
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для фиксации съемных зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
Anthogyr S.A.S. (Антожир С.А.С.), 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Мини-имплантаты стоматологические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21841
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137835
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2023 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы