Г004-00110-00/02932059 | РЗН 2023/21837
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932059 | РЗН 2023/21837
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932059
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований ACIST Kodama, стерильный, одноразовый
в составе: 1. Катетер Kodama - 1 шт. 2. Шприц 3 мл - 1 шт. 3. Шприц 10 мл - 1 шт. 4. Трехходовая удлинительная линия с запорным краном - 1 шт. 5. Чехол для интерфейсного модуля пациента (PIM) - 1 шт.
в составе: 1. Катетер Kodama - 1 шт. 2. Шприц 3 мл - 1 шт. 3. Шприц 10 мл - 1 шт. 4. Трехходовая удлинительная линия с запорным краном - 1 шт. 5. Чехол для интерфейсного модуля пациента (PIM) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма "Финко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, пом. I, ком 9-16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, этаж 4, пом. I, ком 9-16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АСИСТ Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ACIST Medical Systems, Inc., 7905 Fuller Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131470
Адрес
FUJIKURA FIBER OPTICS VIETNAM LTD, No. 9 VSIP Street 6, Vietnam Singapore Industrial Park, Binh Hoa Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam