Г004-00110-00/02933150 | РЗН 2023/21831
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933150 | РЗН 2023/21831
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные "УНИЛАБ" для взятия образцов крови по ТУ 32.50.50-002-44619717-2020
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови без наполнителя: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 2. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с кремнеземом: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 3. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с кремнеземом и разделительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 4. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тромбином: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 5. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тромбином и раз-делительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 6. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с ЭДТА К2: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 7. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с ЭДТА К3: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 8. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:4 (3,2%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт.). 9. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:4 (3,8%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт.). 10. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:9 (3,2%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,5 мл; 5,4 мл (100 шт.). 11. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:9 (3,8%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,5 мл; 5,4 мл (100 шт.). 12. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с лития гепарином: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 13. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с лития гепарином и разделительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 14. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с натрия гепарином: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.);; - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 15. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с натрия гепарином и разделительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 16. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с фторидом натрия и оксалатом калия: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.). - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.). 17. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с фторидом натрия и ЭДТА К2: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.). 18. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с ЭДТА К2 и раз-делительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). II. Инструкция по применению - 1 шт. (вкладывается в транспортную упаковку).
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови без наполнителя: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 2. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с кремнеземом: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 3. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с кремнеземом и разделительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 4. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тромбином: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 5. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тромбином и раз-делительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 6. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с ЭДТА К2: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 7. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с ЭДТА К3: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 8. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:4 (3,2%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт.). 9. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:4 (3,8%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт.). 10. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:9 (3,2%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,5 мл; 5,4 мл (100 шт.). 11. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с тринатрий цитратом 1:9 (3,8%): - размер 13х75 мм, объем пробы 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,5 мл; 5,4 мл (100 шт.). 12. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с лития гепарином: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 13. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с лития гепарином и разделительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 14. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с натрия гепарином: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.);; - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл; 9,0 мл (50 шт.). 15. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с натрия гепарином и разделительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). 16. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с фторидом натрия и оксалатом калия: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.). - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.). 17. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с фторидом натрия и ЭДТА К2: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл; 6,0 мл (100 шт.). 18. Пробирки вакуумные «УНИЛАБ» для взятия образцов крови с ЭДТА К2 и раз-делительным гелем: - размер 13х75 мм, объем пробы 1,0 мл; 1,5 мл; 2,0 мл; 2,5 мл; 3,0 мл; 3,5 мл; 4,0 мл; 4,5 мл (100 шт.); - размер 13х100 мм, объем пробы 4,0 мл; 4,5 мл; 5,0 мл; 5,5 мл (100 шт.); - размер 16х100 мм, объем пробы 6,0 мл; 6,5 мл; 7,0 мл; 7,5 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (50 шт.). II. Инструкция по применению - 1 шт. (вкладывается в транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Унилаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
248000, Россия, г. Калуга, ул. Академика Королева, д. 51, помещ. 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
248000, Россия, г. Калуга, ул. Академика Королева, д. 51, помещ. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293700
293780
Адрес
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ", 248033, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18