Г004-00110-00/02935717 | РЗН 2023/21830
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935717 | РЗН 2023/21830
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEР Plus
в составе: 1. Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus - 1 шт./уп., в вариантах исполнения: - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 5 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 6 мм, длина стента 20 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 7 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 8 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 20 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 42 мм, 68 мм, 94 мм, размер катетера системы доставки 7F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 12 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 8F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 14 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 16 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 18 мм, длина стента 40 мм, 60 м, 90 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 20 мм, длина стента 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 22 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 24 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 11F, эффективная длина системы доставки 75 см. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus - 1 шт./уп., в вариантах исполнения: - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 5 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 6 мм, длина стента 20 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 7 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 8 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 20 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 42 мм, 68 мм, 94 мм, размер катетера системы доставки 7F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 12 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 8F, эффективная длина системы доставки 75 см, 135 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 14 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 16 мм, длина стента 20 мм, 40мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 9F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 18 мм, длина стента 40 мм, 60 м, 90 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 20 мм, длина стента 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 22 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 10F, эффективная длина системы доставки 75 см; - стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 24 мм, длина стента 35 мм, 45 мм, 70 мм, размер катетера системы доставки 11F, эффективная длина системы доставки 75 см. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, комната эт. 3, пом. I, ком. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
359110
Адрес
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland