Г004-00110-00/02934273 | РЗН 2023/21828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934273 | РЗН 2023/21828
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый госпитальный дыхательный контур AirSpiral для подачи увлажненных дыхательных смесей
в вариантах исполнения: I. Дыхательный контур AirSpiral, 900PT561, в составе: 1. Обогреваемый дыхательный контур - 1 шт. 2. Камера увлажнителя - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. II. Дыхательный контур AirSpiral, 900PT562, в составе: 1. Обогреваемый дыхательный контур - 1 шт. 2. Камера увлажнителя - 1 шт. 3. Адаптер порта небулайзера - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Дыхательный контур AirSpiral, 900PT561, в составе: 1. Обогреваемый дыхательный контур - 1 шт. 2. Камера увлажнителя - 1 шт. 3. Адаптер - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. II. Дыхательный контур AirSpiral, 900PT562, в составе: 1. Обогреваемый дыхательный контур - 1 шт. 2. Камера увлажнителя - 1 шт. 3. Адаптер порта небулайзера - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland 2013. PO Box 14 348, Panmure, Auckland 1741, New Zealand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland 2013. PO Box 14 348, Panmure, Auckland 1741, New Zealand
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185610
Адрес
Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico; Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico