РЗН 2023/21826
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21826
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 16.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21826
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями по ТУ 32.50.50-002-11455594-2023
варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 601, в составе: 1.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 601 - 1 шт. 1.2. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1201, в составе: 2.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1201 - 1 шт. 2.2. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1401, в составе: 3.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1401 - 1 шт. 3.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Рециркулятор колонный РК2300 - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 3.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 3.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 3.6. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 3001, в составе: 4.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 3001 - 1 шт. 4.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - не более 4 шт. (при необходимости). 4.3. Рециркулятор колонный РК2300 - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 4.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 4.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 4.6. Кабель питания - 4 шт. (при необходимости). 4.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 7001, в составе: 5.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 7001 - 1 шт. 5.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - не более 6 шт. (при необходимости). 5.3. Рециркулятор колонный РК2300 - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 5.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 5.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 5.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 5.6. Кабель питания - 6 шт. (при необходимости). 5.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 9001, в составе: 6.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 9001 - 1 шт. 6.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - не более 6 шт. (при необходимости). 6.3. Рециркулятор колонный РК2300 - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 6.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 6.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 6.6. Кабель питания - 6 шт. (при необходимости). 6.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 601, в составе: 1.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 601 - 1 шт. 1.2. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1201, в составе: 2.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1201 - 1 шт. 2.2. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1401, в составе: 3.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 1401 - 1 шт. 3.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Рециркулятор колонный РК2300 - 1 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 3.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 3.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 3.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 3.6. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 3001, в составе: 4.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 3001 - 1 шт. 4.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - не более 4 шт. (при необходимости). 4.3. Рециркулятор колонный РК2300 - не более 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 4.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 4.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 4.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 4.6. Кабель питания - 4 шт. (при необходимости). 4.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 7001, в составе: 5.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 7001 - 1 шт. 5.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - не более 6 шт. (при необходимости). 5.3. Рециркулятор колонный РК2300 - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 5.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 5.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 5.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 5.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 5.6. Кабель питания - 6 шт. (при необходимости). 5.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 9001, в составе: 6.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями, модель ЛАМ 9001 - 1 шт. 6.2. Рециркулятор потолочный РП2300 - не более 6 шт. (при необходимости). 6.3. Рециркулятор колонный РК2300 - не более 6 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 6.3.1. Рециркулятор колонный РК2300 3350х750х590 мм. 6.3.2. Рециркулятор колонный РК2300 2990х750х590 мм. 6.4. Щит управления - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Направляющие воздушного потока - 4 шт. (при необходимости). 6.6. Кабель питания - 6 шт. (при необходимости). 6.7. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗАВОД АЭРОЛАЙФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249020, Россия, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249020, Россия, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182750
Адрес
ООО "ЗАВОД АЭРОЛАЙФ", 249020, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
Наименование
Обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" с ламинарными воздухораспределителями по ТУ 32.50.50-002-11455594-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21826
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2024
Период действия
с 16.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы