РЗН 2023/21817
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 18.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-029-13391002-2023
в вариантах исполнения: I. Облучатель-рециркулятор 115-22 TOWER, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Облучатель-рециркулятор 118-22 TOWER, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Облучатель-рециркулятор 115-22 SLIM, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Облучатель-рециркулятор 215-22 SLIM, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. Облучатель-рециркулятор 115-22 ROMB, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. Облучатель-рециркулятор 215-22 ROMB, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. Облучатель-рециркулятор 315-22 ROMB, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. Облучатель-рециркулятор 215-22 MOD, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. Облучатель-рециркулятор 215-22 GALE, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Комплект крепежа - 1 шт. 4. Подставка - 1 шт., в составе: - основание подставки 1 - 1 шт.; - основание подставки 2 - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. Облучатель-рециркулятор 115-22 МАХ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Подставка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. Облучатель-рециркулятор 215-22 МАХ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Подставка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
в вариантах исполнения: I. Облучатель-рециркулятор 115-22 TOWER, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. Облучатель-рециркулятор 118-22 TOWER, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. Облучатель-рециркулятор 115-22 SLIM, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. Облучатель-рециркулятор 215-22 SLIM, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. Облучатель-рециркулятор 115-22 ROMB, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. Облучатель-рециркулятор 215-22 ROMB, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. Облучатель-рециркулятор 315-22 ROMB, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. Облучатель-рециркулятор 215-22 MOD, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. Облучатель-рециркулятор 215-22 GALE, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Комплект крепежа - 1 шт. 4. Подставка - 1 шт., в составе: - основание подставки 1 - 1 шт.; - основание подставки 2 - 1 шт.; - комплект крепежа - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. Облучатель-рециркулятор 115-22 МАХ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Подставка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. Облучатель-рециркулятор 215-22 МАХ, в составе: 1. Облучатель-рециркулятор - 1 шт. 2. Комплект крепежа - 1 шт. 3. Подставка - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, Россия, , г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д. 5, этаж 4, офис 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. А. Баранова, зд. 10
Наименование
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-029-13391002-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21817
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор "АРМЕД" AirCube по ТУ 32.50.50-029-13391002-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21817
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы