Г004-00110-00/02936145 | РЗН 2023/21813

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936145 | РЗН 2023/21813
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936145
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-005-46922822-2021, с принадлежностямим
в составе: 1. Корпус - 1 шт. 2. Промыватель планшетов (вошер) - 2 шт. 3. Фотометр «Реал Р» по ТУ 26.51.53-003-46922822-2016 с принадлежностями (производитель Акционерное общество «Вектор-Бест-Балтика», Россия, РУ № РЗН 2018/7111) - 1 шт. 4. Шейкер/инкубатор - 2 модуля по 3 шт. 5. Манипулятор пипетирующий и транспортный с функцией считывающего устройства - 1 шт. 6. Модуль управления с комплектом кабелей - 1 шт. 7. Модуль хранения штативов со сканером штрих-кода - 1 шт. 8. Штатив для образцов на 24 позиции - 12 шт. 9. Подставка под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками - 1 шт. 10. Фиксатор штатива с одноразовыми наконечниками - 8 шт. 11. Узел сброса одноразовых наконечников с кожухом - 1 шт. 12. Ёмкость для использованных наконечников - 1 шт. 13. Картридж штатива для реагентов - 6 шт. 14. Штатив для контейнеров для перемешивания реагентов на 6 позиций - 3 шт. 15. Подставка на 4 слота - 1 шт. 16. Штатив под контроли/калибраторы на 24 позиции - 1 шт. 17. Подставка на 2 слота - 1 шт. 18. Подставка на 5 слотов - 1 шт. 19. Ёмкость А - канистра З л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дистиллированной воды - 1 шт. 20. Ёмкость В - канистра З л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для дезинфицирующего раствора - 1 шт. 21. Ёмкость С - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 1 - 1 шт. 22. Ёмкость D - канистра 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой 5 мм/1 м, с фильтром для промывочного раствора 2 - 1 шт. 23. Ёмкость Е - канистра З л с завинчивающейся крышкой, для моющего раствора - 1 шт. 24. Канистра для отходов 15 л с завинчивающейся крышкой, с трубкой для перелива 12 мм/2 м (1 шт.) и трубкой слива 5 мм/2 м (2 шт.) - 1 шт. 25. Видеокамера - 1 шт. 26. Кабель питания - 1 шт. 27. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением «Чароит PRO» - 1 шт. 28. Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения: - наконечники «Фламинго», 200 мкл, 6 штативов по 104 шт./уп. - 7 уп. 29. Наконечники серии «Фламинго» в штативах нестерильные одноразовые для автоматизированных и автоматических систем по ТУ 22.29.29-007-46922822-2022, в варианте исполнения: - наконечники «Фламинго», 1000 мкл, 2 штатива по 104 шт./уп. - 5 уп. 30. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Набор мандренов - 5 шт. 2. Контейнер для перемешивания реагентов - 6 шт. х 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест-Балтика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
АО "Вектор-Бест-Балтика", 196240, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Документы