РЗН 2023/21811
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2023 по 23.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21811
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM)
I. Варианты исполнения: 1. Menox 18. II. Состав: 1. Жидкий эмболический материал MenoxTM (Liquid Embolic Material MenoxTM) - 1 флакон 1,5 мл. 2. Диметилсульфоксид DMSO (Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 флакон 1,5 мл. 3. Шприц одноразовый стерильный 1 мл. (1 ml Syringe) - 3 шт./уп., в составе: - шприц 1 мл (с поршнем белого цвета), совместимый с жидким эмболическим материалом MenoxTM - 2 шт.; - шприц 1 мл (с поршнем синего цвета), совместимый Диметилсульфоксид DMSO - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Menox 18. II. Состав: 1. Жидкий эмболический материал MenoxTM (Liquid Embolic Material MenoxTM) - 1 флакон 1,5 мл. 2. Диметилсульфоксид DMSO (Dimethyl Sulfoxide DMSO) - 1 флакон 1,5 мл. 3. Шприц одноразовый стерильный 1 мл. (1 ml Syringe) - 3 шт./уп., в составе: - шприц 1 мл (с поршнем белого цвета), совместимый с жидким эмболическим материалом MenoxTM - 2 шт.; - шприц 1 мл (с поршнем синего цвета), совместимый Диметилсульфоксид DMSO - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, пом. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), д. 4/4, пом. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.193
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323520
Адрес
Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Наименование
Система жидкая эмболическая MenoxTM (Liquid Embolic System MenoxTM)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21811
Дата регистрации МИ
29.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2025
Период действия
с 23.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.193
Вид
323520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы