Г004-00110-00/02937462 | РЗН 2023/21805
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937462 | РЗН 2023/21805
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21805
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор для гемодиализа половолоконный HD
в вариантах исполнения: 1. Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный, в составе: 1.1. Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-13H, HD-14H, HD-15H, HD-16H, HD-17H, HD-18H, HD-19H, HD-20H. 1.2. Инструкция по применению. 2. Диализатор для гемодиализа половолоконный низкопоточный, в составе: 2.1. Диализатор для гемодиализа половолоконный низкопоточный: HD-13L, HD-14L, HD-15L, HD-16L, HD-17L, HD-18L, HD-19L, HD-20L. 2.2. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный, в составе: 1.1. Диализатор для гемодиализа половолоконный высокопоточный: HD-13H, HD-14H, HD-15H, HD-16H, HD-17H, HD-18H, HD-19H, HD-20H. 1.2. Инструкция по применению. 2. Диализатор для гемодиализа половолоконный низкопоточный, в составе: 2.1. Диализатор для гемодиализа половолоконный низкопоточный: HD-13L, HD-14L, HD-15L, HD-16L, HD-17L, HD-18L, HD-19L, HD-20L. 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 1, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, Россия, Приморский край, г.о. Владивостокский, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 1, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джингкси Хонгдa Медикал Икьюпмент Групп Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China, 331700
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China, 331700
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli RD, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, 331700, P.R. China