РЗН 2023/21797

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21797
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2023 по 22.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21797
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN
, в вариантах исполнения: I. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 12Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 21G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. II. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 14Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 21G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. III. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 16Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 21G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. IV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 18Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 21G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. V. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 20Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 19G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. VI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 22Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 21G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. VII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 24Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 19G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Проводник для установки - 1 шт. 16. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 17. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 18. Игла проводника - 1 шт. 19. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. VIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 12Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 21G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). IX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 14Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 21G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). X. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 16Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 21G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 18Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 21G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 20Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 22Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 24Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 12Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 14Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 16Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 18Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 20Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 22Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 24Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла проводника - 1 шт. (при необходимости). 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXII. Набор с трубкой гастростомической питательной низкопрофильной (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), длиной (1.5см, 1.7см, 2.0см, 2.3см, 2.5см, 2.7см, 3.0см, 3.5см, 4.0см), в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная низкопрофильная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), длиной (1.5см, 1.7см, 2.0см, 2.3см, 2.5см, 2.7см, 3.0см, 3.5см, 4.0см) - 1 шт. 2. Проводник - 1 шт. (при необходимости). 3. Удлинительная трубка Y-образная с зажимом - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Удлинительная трубка У-образная EnFit с зажимом - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Удлинительная трубка с зажимом - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Удлинительная трубка EnFit с зажимом - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Шприц 20 мл (при необходимости). 8. Шприц 20 мл EnFit (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Смазка водорастворимая - 1 шт. (при необходимости). XXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr) - 1 шт. 2. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 3. Шприц 10 мл (при необходимости). XXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной EnFit (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная EnFit (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr) - 1 шт. 2. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 3. Шприц 10 мл (при необходимости). XXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 12Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 19G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 14Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 19G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 16Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. 8. Игла 19G - 1 шт. 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 18Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 8. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 20Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 8. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 22Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 8. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 24Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr - 1 шт. 2. Петля для извлечения - 1 шт. 3. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 5. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 6. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 7. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 8. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 9. Ножницы - 1 шт. 10. Зажим гемостатический - 1 шт. 11. Зажим для трубки - 1 шт. 12. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 13. Проводник для установки - 1 шт. 14. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 15. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. 16. Игла проводника - 1 шт. 17. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. XXXII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 12Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 14Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 16Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 18Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 20Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 22Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 24Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Игла 25G - 1 шт. (при необходимости). 7. Игла 19G - 1 шт. (при необходимости). 8. Проводник для установки - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц 10 мл - 1 шт. (при необходимости). 10. Скальпель одноразовый №11 - 1 шт. (при необходимости). 11. Игла проводника - 1 шт. 12. Зажим для трубки - 1 шт. 13. Нетканые салфетки 10*10 - не более 4 шт. (при необходимости). 14. Простыня хирургическая с отверстиями - 1 шт. (при необходимости). XXXIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 12Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 14Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 16Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXXII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 18Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 20Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 22Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Mini 24Fr, в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr - 1 шт. 2. Коннектор для питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Коннектор Луер Лок для питания - 1 шт. (при необходимости). 4. Коннектор для питания EnFit - 1 шт. (при необходимости). 5. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 6. Проводник для установки - 1 шт. 7. Игла проводника - 1 шт. 8. Зажим для трубки - 1 шт. XXXXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной Smart Line (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr) - 1 шт. 2. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 3. Шприц 10 мл (при необходимости). XXXXVII. Набор с трубкой гастростомической питательной EnFit Smart Line (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе: 1. Трубка гастростомическая питательная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr) - 1 шт. 2. Кольцо фиксирующее - 1 шт. 3. Шприц 10 мл (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Aviv-Jaffa, postal Code: 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Aviv-Jaffa, postal Code: 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
364600
Адрес
HANGZHOU Fushan Medical, Appliances CO., LTD., No. 1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin'an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21797
Дата регистрации МИ
27.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03226464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2025
Период действия
с 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
364600
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы