РЗН 2023/21796
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21796
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2023 по 28.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21796
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Синоптофор с принадлежностями по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023
в составе: 1. Синоптофор - 1 шт. 2. Кабель питания DEXP СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт. 3. Рабочий стол (с выдвижным ящиком) - 1 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт. 5. Набор слайдов - 1 уп., в составе: - слайды для синоптофора - 20 пар; - контейнер для хранения - 1 шт. 6. Набор светофильтров - 1 уп., в составе: - красный светофильтр FENIX AOF-S - 2 шт.; - синий светофильтр FENIX AOF-S - 1 шт.; - мешочек для хранения. 7. Набор щеток Гайдингера - 1 уп., в составе: - щетка Гайдингера - 2 шт.; - контейнер для хранения - 1 шт. 8. Отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт. 9. Ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926- 030-53581936-2021 - 1 шт. 10. Плавкая вставка ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 2 шт. 11. Источник освещения - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Синоптофор - 1 шт. 2. Кабель питания DEXP СЕЕ 7/7 - IEC 320 С13 - 1 шт. 3. Рабочий стол (с выдвижным ящиком) - 1 шт. 4. Чехол пылезащитный - 1 шт. 5. Набор слайдов - 1 уп., в составе: - слайды для синоптофора - 20 пар; - контейнер для хранения - 1 шт. 6. Набор светофильтров - 1 уп., в составе: - красный светофильтр FENIX AOF-S - 2 шт.; - синий светофильтр FENIX AOF-S - 1 шт.; - мешочек для хранения. 7. Набор щеток Гайдингера - 1 уп., в составе: - щетка Гайдингера - 2 шт.; - контейнер для хранения - 1 шт. 8. Отвертка с крестообразным шлицем слесарно-монтажная ГОСТ 17199-88 тип 2 исп. 2 - 1 шт. 9. Ключ гаечный с открытым зевом двусторонний 12x14 КГД по ТУ 3926- 030-53581936-2021 - 1 шт. 10. Плавкая вставка ВПБ6-3 0,315А 250В TDM - 2 шт. 11. Источник освещения - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВестМедГрупп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
257830
Адрес
ООО "ВестМедГрупп", 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А; ООО "ВестМедГрупп", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, корп. 2, этаж 1, производственное пом. 116/1
Наименование
Синоптофор с принадлежностями по ТУ 26.60.12-010-23481752-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21796
Дата регистрации МИ
27.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2026
Период действия
с 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
257830
Наименование
Синоптофор с принадлежностями по ТУ 26.60.12-010-23481752-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21796
Дата регистрации МИ
27.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
257830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы