Г004-00110-00/02933708 | РЗН 2023/21794
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933708 | РЗН 2023/21794
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933708
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная для забора, транспортирования и хранения образцов крови
, варианты исполнения: 1. Без наполнителя - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 1.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 1.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 1.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 2.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 2.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 2.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С гелем и активатором свертывания - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 3.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 3.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 3.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 4. С ЭДТА K2 - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 4.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 4.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 4.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С ЭДТА K3 - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 5.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 5.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 5.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С гелем и ЭДТА К3 - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 6.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 6.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 6.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 7. С 3,8 % цитратом натрия для СОЭ - штатив 100 шт. в пакете из алюминиевой фольги, варианты исполнения: 7.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл. 7.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 4 мл, 5 мл. 7.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл, 8 мл. 8. С 3,2 % цитратом натрия - штатив 100 шт. в пакете из алюминиевой фольги, варианты исполнения: 8.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл. 8.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 8.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,1 мл. 9. С 3,8 % цитратом натрия - штатив 100 шт. в пакете из алюминиевой фольги, варианты исполнения: 9.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл. 9.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 4 мл, 5 мл. 9.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл, 8 мл. 10. С гепарином натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 10.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 10.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 10.3. Типоразмер 16 х100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 11. С гепарином лития - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 11.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 11.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 11.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 12. С гелем и гепарином лития - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 12.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 12.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 12.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 13. С гелем и гепарином натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 13.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 13.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 13.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 14. С гепарином натрия и фторидом натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 14.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 14.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 14.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 15. С оксалатом калия и фторидом натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 15.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 15.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 15.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 16. С фторидом натрия и Na2ЭДТА - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 16.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 16.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 16.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Без наполнителя - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 1.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 1.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 1.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. С активатором свертывания - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 2.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 2.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 2.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. С гелем и активатором свертывания - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 3.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 3.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 3.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 4. С ЭДТА K2 - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 4.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 4.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 4.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. С ЭДТА K3 - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 5.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 5.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 5.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 6. С гелем и ЭДТА К3 - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 6.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 6.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 6.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 7. С 3,8 % цитратом натрия для СОЭ - штатив 100 шт. в пакете из алюминиевой фольги, варианты исполнения: 7.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл. 7.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 4 мл, 5 мл. 7.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл, 8 мл. 8. С 3,2 % цитратом натрия - штатив 100 шт. в пакете из алюминиевой фольги, варианты исполнения: 8.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл. 8.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 8.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,1 мл. 9. С 3,8 % цитратом натрия - штатив 100 шт. в пакете из алюминиевой фольги, варианты исполнения: 9.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл. 9.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 4 мл, 5 мл. 9.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл, 8 мл. 10. С гепарином натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 10.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 10.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 10.3. Типоразмер 16 х100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 11. С гепарином лития - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 11.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 11.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 11.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 12. С гелем и гепарином лития - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 12.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 12.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 12.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 13. С гелем и гепарином натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 13.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл. 13.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 5 мл, 6 мл. 13.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 7 мл, 8 мл, 8,5 мл. 14. С гепарином натрия и фторидом натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 14.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 14.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 14.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 15. С оксалатом калия и фторидом натрия - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 15.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 15.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 15.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. 16. С фторидом натрия и Na2ЭДТА - штатив 100 шт. в полиэтиленовой термоусадочной пленке, варианты исполнения: 16.1. Типоразмер 13 х 75 мм, объем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 16.2. Типоразмер 13 х 100 мм, объем 6 мл, 7 мл. 16.3. Типоразмер 16 х 100 мм, объем 8 мл, 9 мл, 10 мл. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293710
334330
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China