Г004-00110-00/02931677 | РЗН 2023/21792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931677 | РЗН 2023/21792
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931677
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся ZINGER с иглами для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-19547563-2019
, варианты исполнения: 1. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 2. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 3. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 4. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт. 5. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт. 6. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт. 7. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 2. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 3. Нить рассасывающаяся ZINGER Comfort-З из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт. 4. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт. 5. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт. 6. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 4 шт., инструкция по применению - 1 шт. 7. Нить рассасывающаяся ZINGER INVISIBLE-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Софтлифт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195257, Россия, Санкт-Петербург, Гражданский пр-кт, д. 75, к. 1, литер А, помещ. 2 Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
ООО "Софтлифт", 191119, Санкт-Петербург, ул. Черняховского, д. 53, литер А, помещ. 1 Н; ООО "Медин-Н", 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, к. 4