РЗН 2023/21789
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.08.2024
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканого материала по ТУ 14.12.30-004-30145339-2023
в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 2. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 3. Нарукавники медицинские одноразовые из нетканых материалов - 1 пара (при необходимости). 4. Фартук медицинский одноразовый из нетканых материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 2. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 3. Нарукавники медицинские одноразовые из нетканых материалов - 1 пара, (при необходимости). 4. Фартук медицинский одноразовый из нетканых материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Куртка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 3. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара (при необходимости). 6. Нарукавники медицинские одноразовые из нетканых материалов - 1 пара (при необходимости). 7. Фартук медицинский одноразовый из нетканых материалов - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 2. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 3. Нарукавники медицинские одноразовые из нетканых материалов - 1 пара (при необходимости). 4. Фартук медицинский одноразовый из нетканых материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 2. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 3. Нарукавники медицинские одноразовые из нетканых материалов - 1 пара, (при необходимости). 4. Фартук медицинский одноразовый из нетканых материалов - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Куртка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. 3. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. (при необходимости). 4. Халат медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL (50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) / 5 XL (58-60) / 6XL (60-62) / 7 XL (62-64) - 1 шт. (при необходимости). 5. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара (при необходимости). 6. Нарукавники медицинские одноразовые из нетканых материалов - 1 пара (при необходимости). 7. Фартук медицинский одноразовый из нетканых материалов - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МакСиз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117628, Россия, Москва, ул. Куликовская, д. 12, эт. 5, п. VIII, к. 32, оф. 620
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117628, Россия, Москва, ул. Куликовская, д. 12, эт. 5, п. VIII, к. 32, оф. 620
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "МакСиз", 117628, Москва, Варшавское ш., д. 125, к. 3
Документы