Г004-00110-00/02937286 | РЗН 2023/21788
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937286 | РЗН 2023/21788
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2023 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система микроволновой абляции Emprint с применением технологии Thermosphere с принадлежностями
I. Состав: 1. Генератор для абляции Emprint HP с технологией Thermosphere. 2. Насос для абляции Emprint. производитель W-M Alitea АВ, Hammarby Fabriksvag 29-31, 120 30, Stockholm, Sweden. 3. Руководство пользователя на бумажном и электронном носителях. II. Принадлежности: 1. Передвижная стойка для абляции Emprint HP. 2. Многоразовый кабель для абляционного оборудования Emprint. 3. Ножная педаль для абляции. 4. Дистанционный датчик температуры для абляции.
I. Состав: 1. Генератор для абляции Emprint HP с технологией Thermosphere. 2. Насос для абляции Emprint. производитель W-M Alitea АВ, Hammarby Fabriksvag 29-31, 120 30, Stockholm, Sweden. 3. Руководство пользователя на бумажном и электронном носителях. II. Принадлежности: 1. Передвижная стойка для абляции Emprint HP. 2. Многоразовый кабель для абляционного оборудования Emprint. 3. Ножная педаль для абляции. 4. Дистанционный датчик температуры для абляции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252440
Адрес
Covidien llc, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA; Covidien, 2800 Airwest Blvd Suite 160, Plainfield IN 46168, USA; Emblation Limited, 3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK; Linemaster Switch Corp., 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA; Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 1st Floor of Building#6, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China
Наименование
Система микроволновой абляции Emprint с применением технологии Thermosphere с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21788
Дата регистрации МИ
26.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.120
Вид
252440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы