Г004-00110-00/02934089 | РЗН 2023/21787
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934089 | РЗН 2023/21787
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21787
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934089
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2. 2. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2.8. 3. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3. 4. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.2. 5. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.4. 6. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.6. 7. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.8. 8. Ограничитель сверла Drill Stop ø 4.2. 9. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø2 мм. 10. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3 мм. 11. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3 мм. 12. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3 мм. 13. Направляющая сверления no шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.4 мм. 14. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3.8 мм. 15. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø4.2 мм. 16. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP ø6 to ø5 мм. 17. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø3.6 мм. 18. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø4.6 мм. 19. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø 2.8 мм. 20. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2 мм. 21. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2 мм. 22. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2.8 мм. 23. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2.8 мм. 24. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.2 мм. 25. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3.2 мм. 26. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.6 мм. 27. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø4.2 мм. 28. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered RP to NP. 29. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to NP. 30. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to RP. 31. Держатель для направляющей сверления Handle for Guided Drill Guide. 32. Защита сверла Zygoma Drill Guard. 33. Защита сверла Zygoma Drill Guard Short. II. Принадлежности: 1. Органайзер для ограничителей сверла Drill Stop Kit Box. 2. Органайзер для ограничителей сверла для хирургии по шаблону Guided Drill Stop Kit Box. III. Инструкция по применению.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2. 2. Ограничитель сверла Drill Stop ø 2.8. 3. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3. 4. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.2. 5. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.4. 6. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.6. 7. Ограничитель сверла Drill Stop ø 3.8. 8. Ограничитель сверла Drill Stop ø 4.2. 9. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø2 мм. 10. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3 мм. 11. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3 мм. 12. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3 мм. 13. Направляющая сверления no шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.4 мм. 14. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø3.8 мм. 15. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø4.2 мм. 16. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP ø6 to ø5 мм. 17. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø3.6 мм. 18. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide WP/6.0 to ø4.6 мм. 19. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide 6.0/WP to ø 2.8 мм. 20. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2 мм. 21. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2 мм. 22. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø2.8 мм. 23. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø2.8 мм. 24. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.2 мм. 25. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide NP to ø3.2 мм. 26. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø3.6 мм. 27. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide RP to ø4.2 мм. 28. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered RP to NP. 29. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to NP. 30. Направляющая сверления по шаблонам Guided Drill Guide Tapered WP/6.0 to RP. 31. Держатель для направляющей сверления Handle for Guided Drill Guide. 32. Защита сверла Zygoma Drill Guard. 33. Защита сверла Zygoma Drill Guard Short. II. Принадлежности: 1. Органайзер для ограничителей сверла Drill Stop Kit Box. 2. Органайзер для ограничителей сверла для хирургии по шаблону Guided Drill Stop Kit Box. III. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182080
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark