Г004-00110-00/02941219 | РЗН 2023/21786
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941219 | РЗН 2023/21786
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2024 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21786
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп медицинский с видеосистемой CADUCEUS DETECTION SVL по ТУ 26.70.22-008-23481752-2023
в составе: 1. Кольпоскоп CADUCEUS DETECTION SVL - 1 шт. 2. Видеокамера, артикул XCAMLITE4K8MPA - не более 3 шт. 3. Сетевой кабель, артикул GTM46402-3612 - не более 5 шт. 4. Защитный чехол - не более 5 шт. 5. Кабель HDMI, артикул HDMI кабель v2.0 - не более 5 шт. 6. Стойка для монитора - не более 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Кольпоскоп CADUCEUS DETECTION SVL - 1 шт. 2. Видеокамера, артикул XCAMLITE4K8MPA - не более 3 шт. 3. Сетевой кабель, артикул GTM46402-3612 - не более 5 шт. 4. Защитный чехол - не более 5 шт. 5. Кабель HDMI, артикул HDMI кабель v2.0 - не более 5 шт. 6. Стойка для монитора - не более 3 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВестМедГрупп"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ООО "ВестМедГрупп", 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А; ООО "ВестМедГрупп", 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, к. 2, 1 эт., производственное №116/1
Наименование
Кольпоскоп медицинский с видеосистемой CADUCEUS DETECTION SVL по ТУ 26.70.22-008-23481752-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21786
Дата регистрации МИ
27.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
248430
Наименование
Кольпоскоп медицинский с видеосистемой CADUCEUS DETECTION SVL по ТУ 26.70.22-008-23481752-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21786
Дата регистрации МИ
27.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2023 по 01.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы