Г004-00110-00/02934337 | РЗН 2023/21774
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934337 | РЗН 2023/21774
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21774
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для эндопротезирования коленного сустава
в вариантах исполнения: I. Компонент бедренный, в составе: 1. Варианты исполнения: - F1-57/53 L - Ⅱ; - F1-57/53 R - Ⅱ; - F2-60/56 L - Ⅱ; - F2-60/56 R - Ⅱ; - F3-63/59 L - Ⅱ; - F3-63/59 R - Ⅱ; - F4-66/61 L - Ⅱ; - F4-66/61 R - Ⅱ; - F5-71/65 L - Ⅱ; - F5-71/65 R - Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). II. Компонент надколенный, в составе: 1. Варианты исполнения: - 32/8; - 35/8.5; - 38/9. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). III. Вкладыш большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41/8- Ⅱ; - T0-61/41/10- Ⅱ; - T0-61/41/12.5- Ⅱ; - T0-61/41/15- Ⅱ; - T1-64/43/8- Ⅱ; - T1-64/43/10- Ⅱ; - T1-64/43/12.5- Ⅱ; - T1-64/43/15- Ⅱ; - T1+-66/45/8- Ⅱ; - T1+-66/45/10- Ⅱ; - T1+-66/45/12.5- Ⅱ; - T1+-66/45/15- Ⅱ; - T2+-71/47/8- Ⅱ; - T2+-71/47/10- Ⅱ; - T2+-71/47/12.5- Ⅱ; - T2+-71/47/15- Ⅱ; - T3+-76/51/8- Ⅱ; - T3+-76/51/10- Ⅱ; - T3+-76/51/12.5- Ⅱ; - T3+-76/51/15- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). IV. Компонент большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41- Ⅱ; - T1-64/43- Ⅱ; - T1+-67/45- Ⅱ; - T2+-71/47- Ⅱ; - T3+-76/51- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Компонент бедренный, в составе: 1. Варианты исполнения: - F1-57/53 L - Ⅱ; - F1-57/53 R - Ⅱ; - F2-60/56 L - Ⅱ; - F2-60/56 R - Ⅱ; - F3-63/59 L - Ⅱ; - F3-63/59 R - Ⅱ; - F4-66/61 L - Ⅱ; - F4-66/61 R - Ⅱ; - F5-71/65 L - Ⅱ; - F5-71/65 R - Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). II. Компонент надколенный, в составе: 1. Варианты исполнения: - 32/8; - 35/8.5; - 38/9. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). III. Вкладыш большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41/8- Ⅱ; - T0-61/41/10- Ⅱ; - T0-61/41/12.5- Ⅱ; - T0-61/41/15- Ⅱ; - T1-64/43/8- Ⅱ; - T1-64/43/10- Ⅱ; - T1-64/43/12.5- Ⅱ; - T1-64/43/15- Ⅱ; - T1+-66/45/8- Ⅱ; - T1+-66/45/10- Ⅱ; - T1+-66/45/12.5- Ⅱ; - T1+-66/45/15- Ⅱ; - T2+-71/47/8- Ⅱ; - T2+-71/47/10- Ⅱ; - T2+-71/47/12.5- Ⅱ; - T2+-71/47/15- Ⅱ; - T3+-76/51/8- Ⅱ; - T3+-76/51/10- Ⅱ; - T3+-76/51/12.5- Ⅱ; - T3+-76/51/15- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости). IV. Компонент большеберцовый, в составе: 1. Варианты исполнения: - T0-61/41- Ⅱ; - T1-64/43- Ⅱ; - T1+-67/45- Ⅱ; - T2+-71/47- Ⅱ; - T3+-76/51- Ⅱ. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161180
Адрес
Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China