Г004-00110-00/02936885 | РЗН 2023/21771
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936885 | РЗН 2023/21771
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21771
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936885
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканого материала по ТУ 14.12.30-003-30145339-2022
(см. приложение)
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканого материала по ТУ 14.12.30-003-30145339-2022
Варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1 шт. 2. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 3. Салфетка медицинская - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Куртка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1шт. 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Куртка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1шт. 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1 шт. 3. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 4. Салфетка медицинская - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 ш
(см. приложение)
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканого материала по ТУ 14.12.30-003-30145339-2022
Варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1 шт. 2. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 3. Салфетка медицинская - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Куртка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1шт. 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект №3, в составе: 1. Куртка медицинская одноразовая нестерильная из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1шт. 2. Брюки медицинские одноразовые из нетканых материалов, размер: S (44-46) / М (46-48) / L (48-50) / XL 50-52) / 2XL (52-54) / 3XL (54-56) / 4XL (56-58) - 1 шт. 3. Бахилы медицинские высокие из нетканых материалов на резинках и завязках - 1 пара. 4. Салфетка медицинская - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 ш
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МАКСИЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117534, г. Москва, ш. Варшавское, д. 150, к. 2, офис. 507
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117534, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО ЮЖНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 150, К. 2, ПОМЕЩ. 33/35
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплект предназначен для ношения пациентами и медицинскими работниками во время осмотра для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "МАКСИЗ", 117587, Москва, Варшавское ш., д. 125, к. 3
Наименование
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканого материала по ТУ 14.12.30-003-30145339-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21771
Дата регистрации МИ
26.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936885
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2023 по 13.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
332470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы