Г004-00110-00/02940255 | РЗН 2023/21764
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940255 | РЗН 2023/21764
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21764
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение Интеллектуальная дифференциально-аналитическая медицинская система оказания помощи медперсоналу в постановке диагноза на основе постоянного мониторинга состояния пациента "ТачМед Про" (TouchMed Pro) по ТУ 58.29.32-002-11354155-2022
в составе: 1. Модуль мониторинга АД и ЧСС. 2. Модуль пульсоксиметрии. 3. Модуль спирометрии (при необходимости). 4. Модуль сбора жалоб, анамнеза и визуального осмотра. 5. Модуль оценки устойчивости внимания и динамики работоспособности (при необходимости). 6. Модуль алкометрии. 7. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) (при необходимости). 8. Модуль глюкометрии (при необходимости). 9. Модуль термометрии. 10. Модуль «Биохимический анализатор» (при необходимости). 11. Дополнительный модуль мониторинга эффективности лечения бронхиальной астмы у взрослых (при необходимости). 12. Дополнительный модуль предрейсового (предсменного), послерейсового (после-сменного) медицинского осмотра (при необходимости). 13. Дополнительный модуль оценки сердечно сосудистого риска (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. направляется пользователю в печатном виде, или же скачивается с сайта производителя по адресу: https://touchmed.ru по согласованию сторон.
в составе: 1. Модуль мониторинга АД и ЧСС. 2. Модуль пульсоксиметрии. 3. Модуль спирометрии (при необходимости). 4. Модуль сбора жалоб, анамнеза и визуального осмотра. 5. Модуль оценки устойчивости внимания и динамики работоспособности (при необходимости). 6. Модуль алкометрии. 7. Модуль электрокардиографии (ЭКГ) (при необходимости). 8. Модуль глюкометрии (при необходимости). 9. Модуль термометрии. 10. Модуль «Биохимический анализатор» (при необходимости). 11. Дополнительный модуль мониторинга эффективности лечения бронхиальной астмы у взрослых (при необходимости). 12. Дополнительный модуль предрейсового (предсменного), послерейсового (после-сменного) медицинского осмотра (при необходимости). 13. Дополнительный модуль оценки сердечно сосудистого риска (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 экз. направляется пользователю в печатном виде, или же скачивается с сайта производителя по адресу: https://touchmed.ru по согласованию сторон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нобилис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Зюзино, пр-кт Балаклавский, д. 28В, стр. В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117452, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Зюзино, пр-кт Балаклавский, д. 28В, стр. В
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182360
Адрес
ООО "Нобилис", 117452, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Зюзино, пр-кт Балаклавский, д. 28В, стр. В, первый эт., помещ. № 8а, 9, 23, 25, 25а, 26
Наименование
Программное обеспечение Интеллектуальная дифференциально-аналитическая медицинская система оказания помощи медперсоналу в постановке диагноза на основе постоянного мониторинга состояния пациента "ТачМед Про" (TouchMed Pro) по ТУ 58.29.32-002-11354155-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21764
Дата регистрации МИ
16.01.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2024 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
182360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы