Г004-00110-00/02936791 | РЗН 2023/21761
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936791 | РЗН 2023/21761
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная (мешок) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания
, варианты исполнения: 1. Система инфузионная (мешок прозрачный) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, в составе: 1.1. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 150 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 250 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 500 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 1000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 2000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 3000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 4000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система инфузионная (мешок светоустойчивый) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, в составе: 2.1. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 150 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 250 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 500 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 1000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 2000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 3000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.7. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 4000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Система инфузионная (мешок прозрачный) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, в составе: 1.1. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 150 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 250 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 500 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 1000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 2000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 3000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Мешок прозрачный EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 4000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система инфузионная (мешок светоустойчивый) EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, в составе: 2.1. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 150 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 250 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 500 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 1000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 2000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 3000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. 2.7. Мешок светоустойчивый EVA для введения внутривенных растворов и парентерального питания, 4000 мл - 1 шт. - Заглушка типа «Люэр - винтовое соединение» с фильтром - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптеево, ул. Большая Академическая, д. 4, офис 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптеево, ул. Большая Академическая, д. 4, офис 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Капсам Саглык Юрюнлери Иншаат Тааххют Туризм ве Тиджарет Лимитед Ширкети (Капсам Хэлс Продактс)"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Kapsam Saglik Urunleri Insaat Taahhut Turizm Ve Ticaret Limited Sirketi (KAPSAM HEALTH PRODUCTS), CUMHURIYET MH. ISMET INONU CD. NO: 57 CAYIROVA/Gebze - Kocaeli - Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Kapsam Saglik Urunleri Insaat Taahhut Turizm Ve Ticaret Limited Sirketi (KAPSAM HEALTH PRODUCTS), CUMHURIYET MH. ISMET INONU CD. NO: 57 CAYIROVA/Gebze - Kocaeli - Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131910
Адрес
Kapsam Saglik Urunleri Insaat Taahhut Turizm Ve Ticaret Limited Sirketi (KAPSAM HEALTH PRODUCTS), CUMHURIYET MH. ISMET INONU CD. NO: 57 CAYIROVA/Gebze - Kocaeli - Turkey