РЗН 2023/21757
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21757
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2023 по 25.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21757
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефицитная плазма по фактору свертывания для коагулометров "Technology Solution" (TS-Дефицитная плазма) по ТУ 21.20.23-120-42349142-2023
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания II (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания V (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания VII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. Вариант исполнения 4. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания X (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. Вариант исполнения 5. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XI (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. Вариант исполнения 6. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания II (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания V (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. III. Вариант исполнения 3. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания VII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. IV. Вариант исполнения 4. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания X (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. V. Вариант исполнения 5. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XI (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. VI. Вариант исполнения 6. 1. Дефицитная плазма по фактору свертывания XII (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196510
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Наименование
Дефицитная плазма по фактору свертывания для коагулометров "Technology Solution" (TS-Дефицитная плазма) по ТУ 21.20.23-120-42349142-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21757
Дата регистрации МИ
20.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2024
Период действия
с 25.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы