Г004-00110-00/02933511 | РЗН 2023/21752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933511 | РЗН 2023/21752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.12.2023 по 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933511
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода «Armed»
, варианты исполнения: I. 9F-5B, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Пульт ДУ - 1 шт. 8. Фильтр тонкой очистки запасной - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий T5AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. 9F-5BW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Пульт ДУ - 1 шт. 8. Комплект для ингаляции, в составе: 8.1. Шланг соединительный - 1 шт. 8.2. Резервуар распылителя - 1 шт. 8.3. Мундштук - 1 шт. 9. Фильтр тонкой очистки запасной - 1 шт. 10. Предохранитель плавкий T5AL250V запасной - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. 8F-10, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Фильтр грубой очистки запасной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. 8F-10W, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Комплект для ингаляции, в составе: 6.1. Шланг соединительный - 1 шт. 6.2. Резервуар распылителя - 1 шт. 6.3. Мундштук - 1 шт. 7. Фильтр грубой очистки запасной - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
, варианты исполнения: I. 9F-5B, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Пульт ДУ - 1 шт. 8. Фильтр тонкой очистки запасной - 1 шт. 9. Предохранитель плавкий T5AL250V запасной - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. 9F-5BW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Пульт ДУ - 1 шт. 8. Комплект для ингаляции, в составе: 8.1. Шланг соединительный - 1 шт. 8.2. Резервуар распылителя - 1 шт. 8.3. Мундштук - 1 шт. 9. Фильтр тонкой очистки запасной - 1 шт. 10. Предохранитель плавкий T5AL250V запасной - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. 8F-10, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Фильтр грубой очистки запасной - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. 8F-10W, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Комплект для ингаляции, в составе: 6.1. Шланг соединительный - 1 шт. 6.2. Резервуар распылителя - 1 шт. 6.3. Мундштук - 1 шт. 7. Фильтр грубой очистки запасной - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., 1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., No.1 Baisheng Road, Development Zone, DanYang City, China; Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, DanYang City, China
Наименование
Концентратор кислорода «Armed»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21752
Дата регистрации МИ
20.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933511
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
113810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы