Г004-00110-00/02936314 | РЗН 2023/21749
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936314 | РЗН 2023/21749
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21749
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения активности антитромбина III в плазме крови хромогенным методом (Реахром АТIII тест) по ТУ 21.20.23-075-05595541-2022
в составе: 1. Тромбин человека с гепарином, лиофильно высушенный - 40 МЕ во флаконе - 4 флакона. 2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 8 мкМ во флаконе - 4 флакона. 4. Буфер имидазоловый - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт на серию набора реагентов Реахром АТIII тест.
в составе: 1. Тромбин человека с гепарином, лиофильно высушенный - 40 МЕ во флаконе - 4 флакона. 2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная - объем после восстановления 1,0 мл, во флаконе - 1 флакон. 3. Хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 8 мкМ во флаконе - 4 флакона. 4. Буфер имидазоловый - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт на серию набора реагентов Реахром АТIII тест.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283680
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2