Г004-00110-00/02935830 | РЗН 2023/21742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935830 | РЗН 2023/21742
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборах
в вариантах исполнения: 1. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов светового отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.; - праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 3 шт.; - браши - 40 шт.; - насадки на шприц - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адгезив для фиксации брекетов светового отверждения в наборе Mini, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.; - праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - браши - 20 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Адгезив ортодонтичсский для фиксации брекетов химического отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.; - праймер (флакон 10 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 3 шт.; - браши - 20 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов химического отверждения в наборе Mini, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.; - праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - браши - 10 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Адгезив ортодонтический для фиксации колец Blue glue band cement Series I светового отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 5 г) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 4 г) - 2 шт.; - праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 2 шт.; - браши - 20 шт.; - насадки па шприц - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе Mini, в составе: - паста (шприц 4 г) - 1 шт.; - праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - браши - 10 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов светового отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.; - праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 3 шт.; - браши - 40 шт.; - насадки на шприц - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адгезив для фиксации брекетов светового отверждения в наборе Mini, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.; - праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - браши - 20 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Адгезив ортодонтичсский для фиксации брекетов химического отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.; - праймер (флакон 10 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 3 шт.; - браши - 20 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов химического отверждения в наборе Mini, в составе: - паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.; - праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - браши - 10 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Адгезив ортодонтический для фиксации колец Blue glue band cement Series I светового отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 5 г) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе, в составе: - паста (шприц 4 г) - 2 шт.; - праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 2 шт.; - браши - 20 шт.; - насадки па шприц - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 7. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе Mini, в составе: - паста (шприц 4 г) - 1 шт.; - праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.; - гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.; - шпатель - 1 шт.; - браши - 10 шт.; - насадки на шприц - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рокада-Дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236010
Адрес
Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China