Г004-00110-00/02933567 | РЗН 2023/21740
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933567 | РЗН 2023/21740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933567
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина дезинфекционно-моечная "БАЛТКЛЕР" по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023
Варианты исполнения: 1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе: 1.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В» - 1 шт.; 1.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 1.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 1.4. Стойка стандартная для мойки - 1 шт.; 1.5. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 1.6. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 1.7. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 1.8. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 1.9. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 1.10. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 1.11. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 1.13. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.14. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.15. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.16. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.17. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.18. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе: 2.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В»- 1 шт.; 2.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 2.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка загрузочная - не более 1 шт. (при необходимости). 2.5. Корзина стандартная для мойки - 8 шт.; 2.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 2.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 2.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 2.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 2.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 2.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 2.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 2.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 2.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 2.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 2.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе: 3.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В» - 1 шт.; 3.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 3.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 3.4. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости) 3.5. Корзина стандартная для мойки - 8 шт.; 3.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 3.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 3.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 3.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 3.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 3.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 3.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 3.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 3.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 3.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.; 3.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе: 4.1. Дезинфекционно-моечная машина «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В» - 1 шт.; 4.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 4.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 4.4. Тележка загрузочная - не более 1 шт. (при необходимости). 4.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.; 4.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 4.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 4.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 4.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 4.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 4.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 4.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 4.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 4.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 4.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 4.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе: 5.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В» - 1 шт.; 5.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 5.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 5.4. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.; 5.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 5.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 5.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 5.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 5.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 5.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 5.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 5.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 5.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 5.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 5.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.; 5.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В», в составе: 6.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В» - 1 шт.; 6.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 6.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 6.4. Тележка загрузочная - 2 шт.; 6.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.; 6.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 6.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 6.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 6.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 6.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 6.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 6.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 6.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 6.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 6.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 6.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.; 6.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе: 1.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В» - 1 шт.; 1.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 1.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 1.4. Стойка стандартная для мойки - 1 шт.; 1.5. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 1.6. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 1.7. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 1.8. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 1.9. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 1.10. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 1.11. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 1.12. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 1.13. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.14. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.15. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.16. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.17. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.18. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 1.19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе: 2.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В»- 1 шт.; 2.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 2.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка загрузочная - не более 1 шт. (при необходимости). 2.5. Корзина стандартная для мойки - 8 шт.; 2.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 2.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 2.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 2.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 2.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 2.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 2.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 2.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 2.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 2.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 2.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 2.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе: 3.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В» - 1 шт.; 3.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 3.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 3.4. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости) 3.5. Корзина стандартная для мойки - 8 шт.; 3.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 3.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 3.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 3.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 3.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 3.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 3.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 3.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 3.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 3.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 3.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.; 3.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе: 4.1. Дезинфекционно-моечная машина «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В» - 1 шт.; 4.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 4.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 4.4. Тележка загрузочная - не более 1 шт. (при необходимости). 4.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.; 4.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 4.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 4.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 4.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 4.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 4.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 4.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 4.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 4.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 4.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 4.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 4.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе: 5.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В» - 1 шт.; 5.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 5.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 5.4. Тележка загрузочная - не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.; 5.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 5.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 5.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 5.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 5.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 5.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 5.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 5.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 5.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 5.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 5.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 5.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.; 5.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В», в составе: 6.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В» - 1 шт.; 6.2. Шкаф водоподготовки - не более 1 шт. (при необходимости). 6.3. Шкаф водоочистки - не более 1 шт. (при необходимости). 6.4. Тележка загрузочная - 2 шт.; 6.5. Корзина стандартная для мойки - 10 шт.; 6.6. Стойка стандартная для мойки - не более 4 шт. (при необходимости). 6.7. Стойка многоуровневая - 1 шт.; 6.8. Стойка для мензурок - не более 4 шт. (при необходимости). 6.9. Стойка комбинированная - не более 4 шт. (при необходимости). 6.10. Стойка инжекторная - не более 4 шт. (при необходимости). 6.11. Стойка для чашек Петри - не более 4 шт. (при необходимости). 6.12. Стойка для пипеток - не более 4 шт. (при необходимости). 6.13. Контейнер для моющего средства - не более 4 шт. (при необходимости). 6.14. Контейнер для нейтрализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 6.15. Фильтр воздушный - не более 20 шт. (при необходимости). 6.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 6.22. Комплект облицовочных панелей - 2 шт.; 6.23. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, НАБ РЕКИ КАРПОВКИ, Д. 5, ЛИТЕРА А, К. 17, ПОМЕЩ. 3.6, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Машина дезинфекционно-моечная предназначена для мойки и дезинфекции различных медицинских изделий многократного пользования (хирургических инструментов и лабораторной посуды) используемых в медицинской, стоматологической, фармацевтической практике. Машина имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181920
Адрес
АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195196, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7, литера «С», помещение № 2/1; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197706, Россия, г. Санкт-Петербург, город Сестрорецк, Морская улица, дом 27, литера А; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 195279, Россия, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, дом 88, корпус 8; АО "МЕДИТЕК "ЗНАМЯ ТРУДА", 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, внутригородское образование города федерального значения Санкт- Петербурга, муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 17, корп. 1, стр. 1, часть помещения 1-Н, комната № 116
Документы
Наименование
Машина дезинфекционно-моечная "БАЛТКЛЕР" по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21740
Дата регистрации МИ
19.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181920
Наименование
Машина дезинфекционно-моечная "БАЛТКЛЕР" по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21740
Дата регистрации МИ
19.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933567
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2023 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 года № 1684, пункт № 119.
Файлы