Г004-00110-00/02934235 | РЗН 2023/21726
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934235 | РЗН 2023/21726
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект защитный одноразовый из нетканых материалов "МЕДБОНД" по ТУ 32.50.50-011-44813135-2023
, в составе: - Халат процедурный на завязках / на кнопках / на липучке укороченный, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5,10 шт. /уп. - Бахилы высокие на завязках / высокие на завязках и резинке / низкие на резинке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г / м2 размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар / уп. - Шапочка типа «Берет» / «Шарлотта», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый, чёрный - 10 шт. / уп. - Нарукавники, плотность: 25,40 г/м2 цвет: белый, голубой, зеленый - 10 ,50 пар / уп. - Халат для хирурга на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1 ,2 ,5 ,10 шт./уп. (при необходимости). - Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1 ,2 ,5 ,10 шт./уп. (при необходимости). - Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2 шт./уп. (при необходимости). - Туника хирургическая, плотность 35, 40, 50 г/м2, размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Рубашка роженицы, плотность: 20, 40, 50 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые (гинекологические), плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые для прессотерапии, плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Брюки хирургические на кулисе, плотность: 35, 40, 50 г/м2 размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Носки-бахилы, плотность: 20, 25 г/м2, размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар/уп. (при необходимости). - Трусы смотровые процедурные с разрезом / для колоноскопии / без разреза, на резинке / на завязках, плотность: 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый, голубой, зеленый, синий, черный - 5, 10, 20, 25, 30 шт./уп. (при необходимости). - Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2, цвет: белый, голубой - 1, 10 шт./уп. (при необходимости). - Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 40x60, 45x45, 45x90, 50x70, 70x80 см, цвет: белый, голубой - 50, 100 шт./уп. (при необходимости). - Полотенце в рулонах, плотность: 20, 25 г/м2 размеры: 40x60 см, цвет: белый, голубой - 200 шт. / рулон (при необходимости). - Простыня медицинская в рулонах, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 53x200, 70x200, 80x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./рулон (при необходимости). - Простыня медицинская, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 50x200, 70x200, 80x200, 100x200, 140x200, 160x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./уп. (при необходимости). - Простыня медицинская на резинке, плотность: 20, 25 г/м2 размер: 140x250, цвет: белый, голубой - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./уп. (при необходимости). - Пододеяльник, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г/м2,размеры: 140x200,160х200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Наволочка, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 60x60, 70x70, 90x90 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 5, 10, 20 шт./уп. (при необходимости). - Этикетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: - Халат процедурный на завязках / на кнопках / на липучке укороченный, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5,10 шт. /уп. - Бахилы высокие на завязках / высокие на завязках и резинке / низкие на резинке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г / м2 размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар / уп. - Шапочка типа «Берет» / «Шарлотта», плотность: 17, 20 г/м2, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый, чёрный - 10 шт. / уп. - Нарукавники, плотность: 25,40 г/м2 цвет: белый, голубой, зеленый - 10 ,50 пар / уп. - Халат для хирурга на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1 ,2 ,5 ,10 шт./уп. (при необходимости). - Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г/м2, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1 ,2 ,5 ,10 шт./уп. (при необходимости). - Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2 шт./уп. (при необходимости). - Туника хирургическая, плотность 35, 40, 50 г/м2, размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Рубашка роженицы, плотность: 20, 40, 50 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые (гинекологические), плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые для прессотерапии, плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г/м2 размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Брюки хирургические на кулисе, плотность: 35, 40, 50 г/м2 размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Носки-бахилы, плотность: 20, 25 г/м2, размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар/уп. (при необходимости). - Трусы смотровые процедурные с разрезом / для колоноскопии / без разреза, на резинке / на завязках, плотность: 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый, голубой, зеленый, синий, черный - 5, 10, 20, 25, 30 шт./уп. (при необходимости). - Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г/м2, цвет: белый, голубой - 1, 10 шт./уп. (при необходимости). - Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 40x60, 45x45, 45x90, 50x70, 70x80 см, цвет: белый, голубой - 50, 100 шт./уп. (при необходимости). - Полотенце в рулонах, плотность: 20, 25 г/м2 размеры: 40x60 см, цвет: белый, голубой - 200 шт. / рулон (при необходимости). - Простыня медицинская в рулонах, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2, размеры: 53x200, 70x200, 80x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./рулон (при необходимости). - Простыня медицинская, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 50x200, 70x200, 80x200, 100x200, 140x200, 160x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./уп. (при необходимости). - Простыня медицинская на резинке, плотность: 20, 25 г/м2 размер: 140x250, цвет: белый, голубой - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт./уп. (при необходимости). - Пододеяльник, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г/м2,размеры: 140x200,160х200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5, 10 шт./уп. (при необходимости). - Наволочка, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г/м2 размеры: 60x60, 70x70, 90x90 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 5, 10, 20 шт./уп. (при необходимости). - Этикетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедБонд"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Константиновский, д. 19, литера А, помещ. 108
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр-кт Константиновский, д. 19, литера А, помещ. 108
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330730
Адрес
ООО "МедБонд", 197110, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр. Константиновский, д. 19, литера А, пом. 1Н, эт. 1, пом. №63; ООО "МедБонд", 194362, г. Санкт Петербург, п. Парголово, Шуваловский парк, д. 1, литер А, пом. 1Н, эт. 1, пом. №63