Г004-00110-00/02940599 | РЗН 2023/21724
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940599 | РЗН 2023/21724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21724
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стекло предметное NOVAPREP Slide по ТУ 23.19.23-024-57564538-2021
в составе: 1. Стекло предметное NOVAPREP Slide 50 шт./уп. - 1 упаковка. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
в составе: 1. Стекло предметное NOVAPREP Slide 50 шт./уп. - 1 упаковка. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123007, г. Москва, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, ком. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стекло предметное предназначено для приготовления цервикальных цитологических мазков для анализа в качестве вспомогательного средства в in vitro диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181030
Адрес
ООО "АЛЬГИМЕД ТЕХНО", 123007, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25; Jiangsu Huida Mediсal Instruments Co., Ltd., West Area of Suotheast Industrial Park (Inside Qingfeng Village), Yandong Town, Tinghu District, Yancheng, Jiangsu, China
Наименование
Стекло предметное NOVAPREP Slide по ТУ 23.19.23-024-57564538-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21724
Дата регистрации МИ
18.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2023 по 12.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
23.19.23.110
Вид
181030
Файлы
Наименование
Стекло предметное NOVAPREP Slide по ТУ 23.19.23-024-57564538-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21724
Дата регистрации МИ
18.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2024 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы