РЗН 2023/21723
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2023 по 19.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21723
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные
I. Варианты исполнения: 1. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: черный. 2. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: белый. 3. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: сиреневый. 4. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: голубой. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: черный. 2. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: белый. 3. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: сиреневый. 4. Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные в упаковках по - 10 шт. (5 пар), 20 шт. (10 пар), 50 шт. (25 пар), 100 шт. (50 пар), 200 шт. (100 пар); размеры XS, S, M, L, XL; цвет: голубой. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТДЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 2, эт. 23, помещ. I, ком. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125080, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 2, эт. 23, помещ. I, ком. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блю Сейл Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Blue Sail Medical Co., Ltd., № 21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Blue Sail Medical Co., Ltd., № 21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park, Zibo City, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
Blue Sail Medical Co., Ltd., No.21, Qingtian Road, Qilu Chemical Industrial Park 255414 Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Наименование
Перчатки MediOk нитриловые неопудренные смотровые нестерильные одноразовые текстурированные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21723
Дата регистрации МИ
18.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942267
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы