Г004-00110-00/02941935 | РЗН 2023/21722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941935 | РЗН 2023/21722
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools
1. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента, в составе: 1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6500 - 1 шт. 1.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 1.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 1.2.2. Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 1.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента полужестким, в составе: 2.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, полужесткий, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт., в составе: 2.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, полужесткий, артикул ТМТ6505 - 1 шт. (при необходимости). 2.1.2. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, полужесткий, артикул ТМТ6506 - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 2.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 2.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 2.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости). 2.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в составе: 3.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в вариантах исполнения - от 1 до 3 шт., в составе: 3.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой Mobi-tools, размер S, артикул ТМТ6511 - 1 шт. (при необходимости). 3.1.2.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой Mobi-tools, размер М, артикул ТМТ6512- 1 шт. (при необходимости). 3.1.3.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой Mobi-tools, размер L, артикул ТМТ6513 - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 3.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 3.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости). 3.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения ног пациента, в составе: 4.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения ног пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6520- 1 шт. 4.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 4.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 4.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 4.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости). 4.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости); 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента, в составе: 1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6500 - 1 шт. 1.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 1.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 1.2.2. Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 1.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 1.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента полужестким, в составе: 2.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, полужесткий, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт., в составе: 2.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, полужесткий, артикул ТМТ6505 - 1 шт. (при необходимости). 2.1.2. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, полужесткий, артикул ТМТ6506 - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 2.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 2.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 2.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости). 2.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 2.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в составе: 3.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в вариантах исполнения - от 1 до 3 шт., в составе: 3.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой Mobi-tools, размер S, артикул ТМТ6511 - 1 шт. (при необходимости). 3.1.2.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой Mobi-tools, размер М, артикул ТМТ6512- 1 шт. (при необходимости). 3.1.3.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой Mobi-tools, размер L, артикул ТМТ6513 - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 3.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 3.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 3.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости). 3.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 3.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения ног пациента, в составе: 4.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения ног пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6520- 1 шт. 4.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения - от 1 до 2 шт. (при необходимости), в составе: 4.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 - 1 шт. (при необходимости). 4.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения - от 1 до 7 шт., в составе: 4.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6220 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим, артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости). 4.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6225 - 1 шт. (при необходимости). 4.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул TMR6205 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул ТМТ6540 - 1 шт. (при необходимости); 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МС-Сибирь"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ"
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121350
Адрес
MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 - 08302, Mataró, Barcelona, Spain
Наименование
Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21722
Дата регистрации МИ
18.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2023 по 19.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
121350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы