Г004-00110-00/02936147 | РЗН 2023/21713
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936147 | РЗН 2023/21713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21713
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов FUNGITEST для определения чувствительности дрожжей к антигрибковым препаратам для диагностики in vitro
в составе: 1. Микропланшет - 10 шт. 2. Среда суспензионная, 3,0 мл. - 10 флаконов. 3. Пленка адгезивная - 10 шт. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Микропланшет - 10 шт. 2. Среда суспензионная, 3,0 мл. - 10 флаконов. 3. Пленка адгезивная - 10 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194770
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Набор реагентов FUNGITEST для определения чувствительности дрожжей к антигрибковым препаратам для диагностики in vitro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21713
Дата регистрации МИ
18.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2023 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
194770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы