Г004-00110-00/02933540 | РЗН 2023/21708
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933540 | РЗН 2023/21708
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21708
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гребенка наконечников на магнитные стрежни для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников, ВСМ®
в составе: 1. Гребенка наконечников на магнитные стержни для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников, ВСМ® - 25 упаковок по 2 гребенки. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Гребенка наконечников на магнитные стержни для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников, ВСМ® - 25 упаковок по 2 гребенки. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090,
Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д . 16, офис 354-1,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090,
Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д . 16, офис 354-1,
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«предназначена в качестве вспомогательного изделия для диагностики in vitro при выделении нуклеиновых кислот из биологического материала (цельной крови, плазмы крови, сыворотки крови, лейкоцитарной массы крови, мочи, мазков со слизистой носоглотки и/или ротоглотки, соскобов из урогенитального тракта человека)».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352690
Адрес
ООО "СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ", 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, эт. 1, помещ. №№ 3, 4
Наименование
Гребенка наконечников на магнитные стрежни для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников, ВСМ®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21708
Дата регистрации МИ
18.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933540
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2023 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
352690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы