Г004-00110-00/02934458 | РЗН 2023/21707
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934458 | РЗН 2023/21707
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21707
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro Dlab и Apexlab
варианты исполнения: 1. Центрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro D1008 в составе: - основной блок - 1 шт.; - пластиковый ротор (А08-2Р; A04-PCR8) - 2 шт.; - адаптер (SA02P2, SA05P2) - 2 уп. (16 шт.); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ шестигранный Г-образный - 1 шт. 2. Миницентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная D 2012 plus в составе: - основной блок - 1 шт.; - пластиковый ротор (А12-2Р) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - отвертка - 1 шт. 3. Микроцентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная охлаждаемая D1524R в составе: - основной блок - 1 шт.; - алюминиевый ротор (AS24-2, AS12-5V, AS36-05, AS4-PCR8, AS18-5) - от 1 - до 5 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ шестигранный Т-образный- 1 шт. 4. Микроцентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная D 3024 в составе: - основной блок - 1 шт.; - алюминиевый ротор (AS24-2, AS12-5V, AS36-05, AS4-PCR8, AS18-5) - от 1 до 5 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - ключ шестигранный Т-образный - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Центрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro D1008 в составе: - основной блок - 1 шт.; - пластиковый ротор (А08-2Р; A04-PCR8) - 2 шт.; - адаптер (SA02P2, SA05P2) - 2 уп. (16 шт.); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ шестигранный Г-образный - 1 шт. 2. Миницентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная D 2012 plus в составе: - основной блок - 1 шт.; - пластиковый ротор (А12-2Р) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - отвертка - 1 шт. 3. Микроцентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная охлаждаемая D1524R в составе: - основной блок - 1 шт.; - алюминиевый ротор (AS24-2, AS12-5V, AS36-05, AS4-PCR8, AS18-5) - от 1 - до 5 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ шестигранный Т-образный- 1 шт. 4. Микроцентрифуга лабораторная медицинская для диагностики in vitro высокоскоростная D 3024 в составе: - основной блок - 1 шт.; - алюминиевый ротор (AS24-2, AS12-5V, AS36-05, AS4-PCR8, AS18-5) - от 1 до 5 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - ключ шестигранный Т-образный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Апекслаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЛАБ Сциентифиц Цо., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu'an Road 31, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu'an Road 31, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., Yu'an Road 31, Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China