Г004-00110-00/04138650 | РЗН 2023/21705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138650 | РЗН 2023/21705
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля стерилизации одноразовые по ТУ BY 192255731.002-2021
Варианты исполнения: 1. Индикатор паровой стерилизации химический внутренний ИПВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 2. Индикатор воздушной стерилизации химический внутренний ИВВ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30) -инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 3. Индикатор паровой стерилизации химический наружный ИПН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35 ;121/60; 126/10; 126/30). - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 4. Индикатор воздушной стерилизации химический наружные ИВН (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30). - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 5. Индикатор паровой стерилизации химический универсальный ИПУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 6. Индикатор воздушной стерилизации химический универсальный ИВУ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 7. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный внутренний ИПМВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 8. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный наружный ИПМН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 9. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный универсальный ИПМУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Индикатор паровой стерилизации химический внутренний ИПВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 2. Индикатор воздушной стерилизации химический внутренний ИВВ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30) -инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 3. Индикатор паровой стерилизации химический наружный ИПН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35 ;121/60; 126/10; 126/30). - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 4. Индикатор воздушной стерилизации химический наружные ИВН (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30). - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 5. Индикатор паровой стерилизации химический универсальный ИПУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 134/4; 134/5; 134/7; 120/8; 120/12; 120/15; 120/45; 121/20; 121/25; 121/35; 121/60; 126/10; 126/30) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 6. Индикатор воздушной стерилизации химический универсальный ИВУ (температурные и временные режимы воздушной стерилизации 160/150; 180/60; 200/30) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 7. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный внутренний ИПМВ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 8. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный наружный ИПМН (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт. 9. Индикатор паровой стерилизации химический многорежимный универсальный ИПМУ (температурные и временные режимы паровой стерилизации 132/20; 120/45; 126/30; 134/5; 121/20; 126/10) - инструкция по применению - 1 шт.; - журнал учета параметров работы стерилизаторов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Неотест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
215805, Россия, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. 2-я Машиностроительная, стр. 9, офис 209Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
215805, Россия, Смоленская область, Ярцевский район, г. Ярцево, ул. 2-я Машиностроительная, стр. 9, офис 209Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИндигоМед"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 105
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 105
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
ООО "ИндигоМед", Республика Беларусь, 220140, г. Минск, ул. Притыцкого, д. 62, ком. 105