Г004-00110-00/02936712 | РЗН 2023/21702
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936712 | РЗН 2023/21702
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21702
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936712
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиочастотный дерматологический Oligio
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Возвратный электрод, 10 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Кабель возвратного электрода - 1 шт. 5. Радиочастотный наконечник манипулы (F-4.0) - не более 1000 шт. 6. Радиочастотный наконечник манипулы (E-0.25) - не более 1000 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Газ охлаждающий - не более 1000 шт. (при необходимости). 9. Контактная жидкость - не более 1000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипула - 1 шт. 3. Возвратный электрод, 10 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Кабель возвратного электрода - 1 шт. 5. Радиочастотный наконечник манипулы (F-4.0) - не более 1000 шт. 6. Радиочастотный наконечник манипулы (E-0.25) - не более 1000 шт. (при необходимости). 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Газ охлаждающий - не более 1000 шт. (при необходимости). 9. Контактная жидкость - не более 1000 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВОН ТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237050
Адрес
WON TECH Co., Ltd., 64 Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea