Г004-00110-00/02936760 | РЗН 2023/21701
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936760 | РЗН 2023/21701
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2023 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21701
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL® XI к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11
в вариантах исполнения: 1. Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL® X1 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 25 см, с инструкцией по применению - 3 шт./уп. 2. Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL® X1 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 37 см, с инструкцией по применению - 3 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL® X1 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 25 см, с инструкцией по применению - 3 шт./уп. 2. Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL® X1 с прямыми браншами для открытых и лапароскопических операций, длина ствола 37 см, с инструкцией по применению - 3 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268160
Адрес
Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V., Planta II, Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
Наименование
Насадка для диссекции и коагуляции ENSEAL® XI к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21701
Дата регистрации МИ
14.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936760
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы