Г004-00110-00/02933537 | РЗН 2023/21698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933537 | РЗН 2023/21698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшет 96-луночный для использования системой выделения нуклеиновых кислот c V-образным дном, ВСМ®
в составе:
1. Планшет 96-луночный для использования системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном, ВСМ® - 10 упаковок по 5 планшетов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе:
1. Планшет 96-луночный для использования системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном, ВСМ® - 10 упаковок по 5 планшетов.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СибАкадемТехнологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис. 354-1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис. 354-1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для выделения ДНК и РНК из биологического материала с высоким выходом конечного продукта»
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327110
Адрес
ООО "СибАкадемТехнологии", 630068, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, эт. 1, помещ. №№ 3, 4
Наименование
Планшет 96-луночный для использования системой выделения нуклеиновых кислот c V-образным дном, ВСМ®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21698
Дата регистрации МИ
13.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2023 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы