Г004-00110-00/02936983 | РЗН 2023/21687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936983 | РЗН 2023/21687
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter)
в составе: 1. Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter) (одной модели) - 1 шт., варианты исполнения: - CMN15010, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20010, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22510, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25010, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27510, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30010, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35010, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40010, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15015, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20015, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22515, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25015, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27515, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30015, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35015, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40015, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15020, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20020, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22520, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25020, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27520, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30020, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35020, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40020, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15025, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20025, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22525, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25025, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27525, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30025, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35025, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40025, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15030, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20030, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22530, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25030, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27530, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30030, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35030, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40030, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15035, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20035, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22535, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25035, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27535, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см - CMN30035, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35035, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40035, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15040, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20040, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22540, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25040, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27540, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30040, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35040, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40040, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см. 2. Карта пациента - 1 шт. 3. Таблица растяжимости баллона - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter) (одной модели) - 1 шт., варианты исполнения: - CMN15010, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20010, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22510, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25010, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27510, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30010, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35010, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40010, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15015, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20015, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22515, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25015, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27515, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30015, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35015, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40015, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 15 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15020, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20020, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22520, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25020, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27520, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30020, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35020, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40020, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 20 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15025, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20025, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22525, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25025, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27525, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30025, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35025, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40025, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 25 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15030, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20030, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22530, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25030, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27530, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30030, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35030, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40030, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 30 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15035, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20035, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22535, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25035, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27535, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см - CMN30035, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35035, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40035, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 35 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN15040, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN20040, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN22540, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN25040, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN27540, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN30040, диаметр баллона 3,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN35040, диаметр баллона 3,50 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см; - CMN40040, диаметр баллона 4,00 мм, длина баллона 40 мм, эффективная длина катетера 140 см. 2. Карта пациента - 1 шт. 3. Таблица растяжимости баллона - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, пом. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 3, пом. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Envision Scientific Pvt. Ltd., Plot No. C1B-108, Ichchhapore GIDC Industrial Estate, Bhatpore, Sachin - Hazira Road, Surat-394510, Gujarat, India; Envision Scientific Pvt. Ltd., Plot No. 177, 178, 201 & 202, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat-394230, Gujarat, India