Г004-00110-00/02933105 | РЗН 2023/21681
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933105 | РЗН 2023/21681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933105
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-16397264-2019
1) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
2) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
3) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
4) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
5) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., картонный носитель -1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
6) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
7) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
8) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми двусторонними тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
9) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми двусторонними (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
10) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней тупоконечной атравматической иглой размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
11) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1,2 мм X 60 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
12) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1.1 мм X 60 мм, на щпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
13) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1.2 мм X 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
14) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и пенополиэтиленовым фиксатором - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
15) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и пенополиэтиленовым фиксатором - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
16) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 50 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 38 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
17) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
18) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
19) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
20) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-5 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 12 мм, в инъекционной игле размером 0,3 мм х 13 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
21) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-6 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
22) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-7 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
23) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-8 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 70 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 50 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
24) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-9 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 100 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
25) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-10 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 60 мм, с иглой инъекционной размером 0,33 мм х 38 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
26) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-11 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в канюле размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, в составе: нить с канюлей, пластиковым фиксатором нити и защитным колпачком - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.;
27) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-12 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 2 (USP 3-0), длиной 150 мм, в канюле размером 0,8 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с канюлей, пластиковым фиксатором нити и защитным колпачком - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.;
28) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-13 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная, в составе: нить с двумя иглами - 1 шт., пластиковый носитель с картонной крышкой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
29) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-14 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная, в составе: нить с двумя иглами - 1 шт., пластиковый носитель с картонной крышкой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
1) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 150 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
2) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
3) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-C-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 300 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
4) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 230 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
5) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 366 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., картонный носитель -1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
6) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
7) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-I-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 160 мм, в инъекционной игле размером 1,1 мм х 155 мм, стерильная, в составе: нить с иглой - 2 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
8) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с двумя прямыми двусторонними тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
9) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-H-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с двумя прямыми двусторонними (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматическими иглами размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с двумя иглами и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
10) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней тупоконечной атравматической иглой размером 1,2 мм х 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
11) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1,2 мм X 60 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
12) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 600 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1.1 мм X 60 мм, на щпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
13) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-T-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 1100 мм, с прямой двусторонней (колюще-режущее и тупоконечное острие) атравматической иглой размером 1.2 мм X 100 мм, на шпуле, стерильная, в составе: нить с иглой и защитным колпачком на шпуле - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
14) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и пенополиэтиленовым фиксатором - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
15) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-S-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с иглой инъекционной размером 0,9 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой и пенополиэтиленовым фиксатором - 1 шт., картонный носитель - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
16) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-1 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 50 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 38 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
17) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-2 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
18) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-3 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, в инъекционной игле размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
19) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-4 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, в инъекционной игле размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
20) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-5 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 12 мм, в инъекционной игле размером 0,3 мм х 13 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
21) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-6 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 90 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
22) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-7 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 140 мм, с иглой инъекционной размером 0,45 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
23) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-8 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 70 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 50 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
24) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-9 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 1 (USP 5-0), длиной 100 мм, с иглой инъекционной размером 0,4 мм х 60 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
25) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-10 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном спиралевидная, без насечек, метрического размера 0,7 (USP 6-0), длиной 60 мм, с иглой инъекционной размером 0,33 мм х 38 мм, стерильная, в составе: нить с иглой, пенополиэтиленовым фиксатором и защитным колпачком - 10 шт., инструкция по применению - 1 шт.
26) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-11 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 150 мм, в канюле размером 1,1 мм х 100 мм, стерильная, в составе: нить с канюлей, пластиковым фиксатором нити и защитным колпачком - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.;
27) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-12 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 2 (USP 3-0), длиной 150 мм, в канюле размером 0,8 мм х 90 мм, стерильная, в составе: нить с канюлей, пластиковым фиксатором нити и защитным колпачком - 2 шт., инструкция по применению - 1 шт.;
28) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-13 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми тупоконечными атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная, в составе: нить с двумя иглами - 1 шт., пластиковый носитель с картонной крышкой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
29) Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend-B-14 из (PLA-PCL) сополимера L-лактида с ɛ-капролактоном с насечками, метрического размера 3 (USP 2-0), длиной 440 мм, с двумя прямыми колющими атравматическими иглами размером 1,2 мм х 110 мм, стерильная, в составе: нить с двумя иглами - 1 шт., пластиковый носитель с картонной крышкой - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОПТИМИСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191119, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИГОВКА-ЯМСКАЯ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 51, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191119, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛИГОВКА-ЯМСКАЯ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 51, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для лифтинга и армирования мягких тканей лица и тела через прокол путем имплантации в подкожную жировую клетчатку с целью образования натяжения и поднятия подкожного слоя
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
ООО "ОПТИМИСТ", 191119, Санкт-Петербург, ул. Черняховского, д. 53, литер А, помещ. 1 Н; ООО "Медин-Н", 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева 1/4
Наименование
Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-16397264-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21681
Дата регистрации МИ
08.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933105
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2023 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы