Г004-00110-00/02936106 | РЗН 2023/21678
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936106 | РЗН 2023/21678
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936106
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020
в вариантах исполнения: I. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 1" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе: 1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с 5-ти ступенчатым увеличением) со светодиодным осветителем - 1 шт. 2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт. 3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости). 4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости). 7. Основание колесное - 1 шт. 8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. II. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 2" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе: 1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с плавным типом увеличения) со светодиодным осветителем - 1 шт. 2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт. 3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости). 4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости). 7. Основание колесное - 1 шт. 8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. III. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 3" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе: 1. Оптическая система Stern Scientific (фотоблок с встроенной видеокамерой) со светодиодным осветителем - 1 шт. 2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт. 3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости). 4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости). 7. Основание колесное - 1 шт. 8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель USB - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 1" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе: 1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с 5-ти ступенчатым увеличением) со светодиодным осветителем - 1 шт. 2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт. 3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости). 4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости). 7. Основание колесное - 1 шт. 8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. II. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 2" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе: 1. Оптическая система Stern Scientific (блок линзовый с плавным типом увеличения) со светодиодным осветителем - 1 шт. 2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт. 3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости). 4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости). 7. Основание колесное - 1 шт. 8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Видеосистема Stern Scientific - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. III. Гинекологический кольпоскоп со встроенной фото и видео системой "Stern Scientific 3" по ТУ 26.70.22-007-52746973-2020, в составе: 1. Оптическая система Stern Scientific (фотоблок с встроенной видеокамерой) со светодиодным осветителем - 1 шт. 2. Основной блок кольпоскопа Stern Scientific - 1 шт. 3. Штатив пантографического типа - 1 шт. (при необходимости). 4. Штатив с "подвижным плечом" - 1 шт. (при необходимости). 5. Штатив пантографического типа, с кронштейном для лотка и стойкой под монитор - 1 шт. (при необходимости). 6. Штатив прямого типа - 1 шт. (при необходимости). 7. Основание колесное - 1 шт. 8. Программное обеспечение (съемный носитель) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель USB - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3, пом. IV, корп. 16, офис 67
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ООО "Стерн", 117570, г. Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, этаж 2, пом. 1, ком. 1