Г004-00110-00/02971845 | РЗН 2023/21673
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02971845 | РЗН 2023/21673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21673
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02971845
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для извлечения эндопротеза тазобедренного сустава G7
Инструменты хирургические для извлечения эндопротеза тазобедренного сустава G7
в составе: 1. Пластина G7 для удаления вкладыша, в необходимом типоразмере: А, В, С, D, E, F, G, H, I, J. 2. Рукоятка пластины G7 для удаления вкладыша (при необходимости). 3. Контейнер для инструментов G7 для удаления вкладыша (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: "Использование, уход и стерилизация инструментов/пробных компонентов".
Инструменты хирургические для извлечения эндопротеза тазобедренного сустава G7
в составе: 1. Пластина G7 для удаления вкладыша, в необходимом типоразмере: А, В, С, D, E, F, G, H, I, J. 2. Рукоятка пластины G7 для удаления вкладыша (при необходимости). 3. Контейнер для инструментов G7 для удаления вкладыша (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация: "Использование, уход и стерилизация инструментов/пробных компонентов".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования хирургом с целью
облегчения имплантации компонентов вертлужной системы G7 во время первичного и ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
"Зиммер, Инк.", Zimmer, Inc., 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; "Медикал Контенер", MEDICAL CONTENEUR, 9, Route de Marcilly, FR-77165 SAINT SOUPPLETS, France
Наименование
Инструменты хирургические для извлечения эндопротеза тазобедренного сустава G7
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21673
Дата регистрации МИ
11.12.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.12.2023 по 19.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы