Г004-00110-00/02935068 | РЗН 2023/21665
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935068 | РЗН 2023/21665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС" по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022
в вариантах исполнения: I. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 1, в составе: 1. Клипсы, REF C1.01-C1.02 - не более 10 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 02.001-02.018 / REF 16.001-16.018 / REF 17.001- 17.018 / REF 31.001-31.018. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). II. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 2, в составе: 1. Клипсы, REF C2.01-C2.04 - не более 20 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 01.001-01.025 / REF 03.001-03.025 / REF 04.001- 04.025 / REF 05.001-05.025 / REF 06.001-06.025 / REF 07.001-07.025 / REF 08.001- 08.025 / REF 13.001-13.025 / REF 32.001-32.025 / REF 33.001-33.025. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). III. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 3, в составе: 1. Клипсы, REF C3.01-C3.06 - не более 25 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 09.001-09.111 / REF 10.001-10.111 / REF 11.001- 11.111 / REF 12.001-12.111 / REF 14.001-14.111 / REF 15.001-15.111 / REF 34.001- 34.111. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). IV. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 4, в составе: 1. Клипсы, REF C4.01-C4.36 - не более 25 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 02.001-02.018 / REF 16.001-16.018 / REF 17.001- 17.018 / REF 31.001-31.018 / REF 09.001-09.111 / REF 10.001-10.111 / REF 11.001- 11.111 / REF 12.001-12.111 / REF 14.001-14.111 / REF 15.001-15.111 / REF 34.001- 34.111. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). V. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 5, в составе: 1. Клипсы, REF C5.01-C5.06 - не более 9 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 18.001-18.143 / REF 19.001-19.143 / REF 20.001- 20.143 / REF 21.001-21.143 / REF 22.001-22.143 / REF 24.001-24.143 / REF 25.001- 25.143 / REF 26.001-26.143 / REF 27.001-27.143 / REF 28.001-28.143. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). VI. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 6, в составе: 1. Клипсы, REF C6.01-C6.06 - не более 6 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 23.001-23.120 / REF 29.001-29.120 / REF 30.001- 30.120. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). VII. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 7, в составе: 1. Клипсы, REF C7.01-C7.07 - не более 6 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 23.001-23.120 / REF 29.001-29.120 / REF 30.001- 30.120. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). VIII. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 8, в составе: 1. Клипсы, REF C8.01-C8.27 - не более 20 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 01.001-01.025 / REF 03.001-03.025 / REF 04.001- 04.025 / REF 05.001-05.025 / REF 06.001-06.025 / REF 07.001-07.025 / REF 08.001- 08.025 / REF 13.001-13.025 / REF 32.001-32.025 / REF 33.001-33.025. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
в вариантах исполнения: I. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 1, в составе: 1. Клипсы, REF C1.01-C1.02 - не более 10 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 02.001-02.018 / REF 16.001-16.018 / REF 17.001- 17.018 / REF 31.001-31.018. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). II. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 2, в составе: 1. Клипсы, REF C2.01-C2.04 - не более 20 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 01.001-01.025 / REF 03.001-03.025 / REF 04.001- 04.025 / REF 05.001-05.025 / REF 06.001-06.025 / REF 07.001-07.025 / REF 08.001- 08.025 / REF 13.001-13.025 / REF 32.001-32.025 / REF 33.001-33.025. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). III. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 3, в составе: 1. Клипсы, REF C3.01-C3.06 - не более 25 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 09.001-09.111 / REF 10.001-10.111 / REF 11.001- 11.111 / REF 12.001-12.111 / REF 14.001-14.111 / REF 15.001-15.111 / REF 34.001- 34.111. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). IV. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 4, в составе: 1. Клипсы, REF C4.01-C4.36 - не более 25 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 02.001-02.018 / REF 16.001-16.018 / REF 17.001- 17.018 / REF 31.001-31.018 / REF 09.001-09.111 / REF 10.001-10.111 / REF 11.001- 11.111 / REF 12.001-12.111 / REF 14.001-14.111 / REF 15.001-15.111 / REF 34.001- 34.111. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). V. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 5, в составе: 1. Клипсы, REF C5.01-C5.06 - не более 9 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 18.001-18.143 / REF 19.001-19.143 / REF 20.001- 20.143 / REF 21.001-21.143 / REF 22.001-22.143 / REF 24.001-24.143 / REF 25.001- 25.143 / REF 26.001-26.143 / REF 27.001-27.143 / REF 28.001-28.143. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). VI. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 6, в составе: 1. Клипсы, REF C6.01-C6.06 - не более 6 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 23.001-23.120 / REF 29.001-29.120 / REF 30.001- 30.120. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). VII. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 7, в составе: 1. Клипсы, REF C7.01-C7.07 - не более 6 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 23.001-23.120 / REF 29.001-29.120 / REF 30.001- 30.120. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт). VIII. Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС", вариант исполнения 8, в составе: 1. Клипсы, REF C8.01-C8.27 - не более 20 шт. 2. Подставка для клипс (картридж), REF 01.001-01.025 / REF 03.001-03.025 / REF 04.001- 04.025 / REF 05.001-05.025 / REF 06.001-06.025 / REF 07.001-07.025 / REF 08.001- 08.025 / REF 13.001-13.025 / REF 32.001-32.025 / REF 33.001-33.025. 3. Руководство по эксплуатации (паспорт).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕРС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 106, ПОМЕЩ. 27 (ЧАСТЬ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для наложения на кровеносные сосуды, в том числе магистральные артерии и вены центральной системы кровоснабжения, лимфатические сосуды, желчные протоки, и другие трубчатые структуры и мягкие ткани при хирургических операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284920
Адрес
ООО "МЕРС", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Наименование
Клипсы для лигирования, металлические "МЕРС" по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21665
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935068
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2023 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
284920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы