Г004-00110-00/02931731 | РЗН 2023/21659

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931731 | РЗН 2023/21659
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеобронхоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-005-44302848-2022
в вариантах исполнения: 1. Видеобронхоскоп VB58, в составе: 1.1. Видеобронхоскоп VB58 - 1 шт. 1.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 1.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 1.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 1.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 1.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 1.13. Руководство по эксплуатации. 2. Видеобронхоскоп VB52, в составе: 2.1. Видеобронхоскоп VB52 - 1 шт. 2.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 2.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 2.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 2.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 2.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 2.13. Руководство по эксплуатации. 3. Видеобронхоскоп VB52/2, в составе: 3.1. Видеобронхоскоп VB52/2 - 1 шт. 3.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 3.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 3.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 3.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 3.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 3.13. Руководство по эксплуатации. 4. Видеобронхоскоп VB40, в составе: 4.1. Видеобронхоскоп VB40 - 1 шт. 4.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 4.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 4.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 4.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 4.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 4.13. Руководство по эксплуатации. 5. Видеобронхоскоп VB28, в составе: 5.1. Видеобронхоскоп VB28 - 1 шт. 5.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 5.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 5.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 5.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 5.8. Руководство по эксплуатации. 6. Видеобронхоскоп VB20, в составе: 6.1. Видеобронхоскоп VB20 - 1 шт. 6.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости). 6.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости). 6.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 6.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости). 6.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости). 6.8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭНДОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", 195027, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, литера А, ком. 4, пом. 41-Н
Документы