РЗН 2023/21657
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2023 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21657
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматоскоп медицинский диагностический Stern Derma с принадлежностями по ТУ 26.60.12-006-52746973-2022
, варианты исполнения: I. Дерматоскоп медицинский диагностический Stern Derma: 1. Дерматоскоп, в составе: 1.1. Оптическая головка с некомбинированным освещением Stern Derma - 1 шт. 1.2. Рукоятка - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1. Универсальное зарядное устройство usb, REF 0711 - 1 шт. 3.2. Блок питания ROBITON - 1 шт. 3.3. Док-станция STERN BASE - 1 шт. 3.4. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая через док-станцию - 1 шт. 3.5. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая с помощью зарядного устройства - 1 шт. II. Дерматоскоп медицинский диагностический Stern Derma Pro: 1. Дерматоскоп, в составе: 1.1. Оптическая головка с комбинированным освещением Stern Derma Pro - 1 шт. 1.2. Рукоятка, REF 779010 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1. Универсальное зарядное устройство usb, REF 0711 - 1 шт. 3.2. Блок питания ROBITON - 1 шт. 3.3. Док-станция STERN BASE - 1 шт. 3.4. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая через док-станцию - 1 шт. 3.5. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая с помощью зарядного устройства - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Дерматоскоп медицинский диагностический Stern Derma: 1. Дерматоскоп, в составе: 1.1. Оптическая головка с некомбинированным освещением Stern Derma - 1 шт. 1.2. Рукоятка - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1. Универсальное зарядное устройство usb, REF 0711 - 1 шт. 3.2. Блок питания ROBITON - 1 шт. 3.3. Док-станция STERN BASE - 1 шт. 3.4. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая через док-станцию - 1 шт. 3.5. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая с помощью зарядного устройства - 1 шт. II. Дерматоскоп медицинский диагностический Stern Derma Pro: 1. Дерматоскоп, в составе: 1.1. Оптическая головка с комбинированным освещением Stern Derma Pro - 1 шт. 1.2. Рукоятка, REF 779010 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1. Универсальное зарядное устройство usb, REF 0711 - 1 шт. 3.2. Блок питания ROBITON - 1 шт. 3.3. Док-станция STERN BASE - 1 шт. 3.4. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая через док-станцию - 1 шт. 3.5. Батарея LI ON 3400 mAh, заряжаемая с помощью зарядного устройства - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130950
Адрес
ООО "Стерн", 117570, г. Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, ком. 1
Наименование
Дерматоскоп медицинский диагностический Stern Derma с принадлежностями по ТУ 26.60.12-006-52746973-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/21657
Дата регистрации МИ
06.12.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы