Г004-00110-00/02935398 | РЗН 2023/21653

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935398 | РЗН 2023/21653
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21653
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935398
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ" по МСТР.942523.013 ТУ
в вариантах исполнения: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4D" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4D" (МСТР.942523.013) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6D" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6D" (МСТР.942523.013-01) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8D" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8D" (МСТР.942523.013-02) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16D" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16D" (МСТР.942523.013-03) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20D" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20D" (МСТР.942523.013-04) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4" (МСТР.942523.013-05) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6" (МСТР.942523.013-06) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8" (МСТР.942523.013-07) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16" (МСТР.942523.013-08) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20" (МСТР.942523.013-09) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 11. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4Dм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4Dм" (МСТР.942523.013-10) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 12. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6Dм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6Dм" (МСТР.942523.013-11) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 13. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8Dм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8Dм" (МСТР.942523.013-12) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 14. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16Dм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16Dм" (МСТР.942523.013-13) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 15. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20Dм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20Dм" (МСТР.942523.013-14) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 16. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4м" по МСТР.942523.013ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4м" (МСТР.942523.013-15) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 17. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6м" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6м" (МСТР.942523.013-16) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 18. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8м" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8м" (МСТР.942523.013-17) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 19. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16м" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16м" (МСТР.942523.013-18) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 20. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20м" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20м" (МСТР.942523.013-19) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 21. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8Bм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8Bм" (МСТР.942523.013-20) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 22. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16Bм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16Bм" (МСТР.942523.013-21) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 23. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20Bм" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20Bм" (МСТР.942523.013-22) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 24. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8B" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8B" (МСТР.942523.013-23) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 25. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16B" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16B" (МСТР.942523.013-24) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 26. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20B" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20B" (МСТР.942523.013-25) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 27. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4Ds" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4Ds" (МСТР.942523.013-26) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 28. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6Ds" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6Ds" (МСТР.942523.013-27) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 29. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8Ds" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8Ds" (МСТР.942523.013-28) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 30. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16Ds" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16Ds" (МСТР.942523.013-29) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 31. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20Ds" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20Ds" (МСТР.942523.013-30) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 32. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4s" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 4s" (МСТР.942523.013-31) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 33. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6s" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 6s" (МСТР.942523.013-32) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 34. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8s" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 8s" (МСТР.942523.013-33) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 35. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16s" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 16s" (МСТР.942523.013-34) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт. 36. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20s" по МСТР.942523.013 ТУ, в составе: - аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "СМАРТ 20s" (МСТР.942523.013-35) - 1 шт.; - звукопровод в вариантах исполнения: - звукопровод №1 (180-06-00) - 1 шт.; - звукопровод №2 (180-06-00-01) - 1 шт.; - звукопровод №3 (180-06-00-02) - 1 шт.; - элемент питания 1,4В (ТИП 13) - 2 шт. (при необходимости); - программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (МСТР.942523.013 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство оператора по настройке СА для компенсации индивидуальной потери слуха с помощью программного обеспечения "АУДИАЛЕ" версия 3.22 (204-00-00 ПР) - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации (МСТР.942523.013 РЭ) - 1 шт.; - футляр (227-00-00) - 1 шт.; - коробка (126-00-14) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, пом. IV, эт. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, к. 2, офис 3, пом. IV, эт. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Документы