Г004-00110-00/02933275 | РЗН 2023/21651
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933275 | РЗН 2023/21651
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933275
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр переносной (Handheld Pulse Oximeter)
в вариантах исполнения: I. РС-66В, в составе: 1. Блок основной РС-66В - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-C01, производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт. 3. Держатель - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd.- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт. II. SP-20, в составе: 1. Блок основной SP-20 - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-AC01 , производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт. 5. Зарядная станция, модель SP-20 - 1 шт. 6. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd. - 1 шт. 7. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. РС-66В, в составе: 1. Блок основной РС-66В - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-C01, производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт. 3. Держатель - 1 шт. 4. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd.- 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт. II. SP-20, в составе: 1. Блок основной SP-20 - 1 шт. 2. Датчик насыщения крови кислородом SpO2, модель KS-AC01 , производства Shenzhen Creative Industry Со., Ltd. - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Резиновый чехол для основного блока - 1 шт. 5. Зарядная станция, модель SP-20 - 1 шт. 6. Адаптер питания, модель LXCP12-005120BEG, производства Shenzhen Longxc Power Supply Со., Ltd. - 1 шт. 7. USB кабель передачи данных (при необходимости), модель USB-A/Type-C, производства Weixunda Electronic Products Со., Ltd. - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China