Г004-00110-00/02937027 | РЗН 2023/21648
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937027 | РЗН 2023/21648
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21648
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoLo
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипулятор шарнирный с кабелем автоматического определения манипулы - 1 шт. 3. Манипула - увеличение (Zoom) (2~7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Манипула - 1064 (10*10 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Манипула - 532 (7*7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Манипула - коллиматор (20*20 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Ножной переключатель - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Очки защитные пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Главный выключатель питания (ключ) - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Манипулятор шарнирный с кабелем автоматического определения манипулы - 1 шт. 3. Манипула - увеличение (Zoom) (2~7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Манипула - 1064 (10*10 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Манипула - 532 (7*7 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Манипула - коллиматор (20*20 мм) - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Ножной переключатель - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Очки защитные пациента - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Главный выключатель питания (ключ) - 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЭНСИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, эт. 1, пом. 1, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 1, эт. 1, пом. 1, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лазероптек Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
Адрес
Laseroptek Co., Ltd., Hyundai I valley 114, 116, 117, 203, 204, 31 Galmachi-ro 244 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea